ICON plc
ICON plc
ICON plc is een wereldwijd opererende contractonderzoeksorganisatie voor de gezondheidszorg en farmaceutische industrie. Het bedrijf biedt klinische, adviserende en commerciële diensten die de ontwikkeling van geneesmiddelen ondersteunen, van vroeg onderzoek tot activiteiten na marktintroductie. Tot de oplossingen behoren gedecentraliseerde klinische onderzoeken, cardiale veiligheid, laboratoriumdiensten voor vroegklinisch onderzoek, medische beeldvorming, regelgevingsinformatie en real-world evidence. Daarnaast beschikt ICON plc over therapeutische expertise op het gebied van hart- en vaatziekten, oncologie, interne geneeskunde, cel- en gentherapieën en biosimilars. Het combineert data-analyse met patiëntgerichte benaderingen om klinische programma’s vooruit te helpen.

Klinisch onderzoeksmedewerker II (Op afstand, Texas)

Monitor klinische onderzoekslocaties die zijn toegewezen aan sponsors voor ICON Strategic Solutions en ondersteun naleving van regelgeving, patiëntveiligheid, datakwaliteit en de prestaties van onderzoekslocaties. Deze functie vormt een belangrijke schakel tussen sponsors van onderzoeken en onderzoekslocaties.

Beschrijving

  • Optreden als belangrijkste schakel tussen de sponsor en de onderzoekslocaties
  • Selectie-, opstart-, reguliere monitoring- en afsluitbezoeken aan onderzoekslocaties uitvoeren
  • Controleren of onderzoekslocaties voldoen aan ICH-GCP, standaardwerkwijzen en toepasselijke regelgeving
  • Klinische documentatie in CTMS- en eTMF-platforms actueel houden
  • Training van medewerkers op onderzoekslocaties volgen en compliancegegevens bijhouden
  • De veiligheid van deelnemers monitoren en tijdige rapportage van AE, SAE en PQC ondersteunen
  • Bijdragen aan activiteiten voor de werving en het behoud van deelnemers
  • Verantwoordelijkheid voor geneesmiddelen beheren, inclusief correcte opslag, retournering of vernietiging
  • Datavragen oplossen en correcte, tijdige gegevensinvoer bevorderen
  • De voortgang van onderzoekslocaties vastleggen en opkomende risico's of problemen escaleren
  • Ondersteuning bieden bij budgetten en betalingen aan onderzoekslocaties wanneer dat nodig is
  • Nauw samenwerken met CTA's, LTM's en CTM's

Vereisten

  • Bacheloropleiding in de levenswetenschappen of een gelijkwaardige kwalificatie, of bevoegdheid als gediplomeerd verpleegkundige
  • Toestemming om in de Verenigde Staten te werken zonder visumsponsoring
  • Minimaal twee jaar ervaring met monitoring op onderzoekslocaties in de farmaceutische sector of CRO-sector
  • Monitoringervaring binnen meerdere therapeutische gebieden
  • Praktische kennis van ICH-GCP, lokale regelgevingsnormen en systemen zoals CTMS en eTMF
  • Beschikbaarheid en vermogen om 60% tot 75% te reizen voor monitoringbezoeken in de regio Southeast
  • Sterke communicatieve, probleemoplossende en samenwerkingsvaardigheden

Voordelen

  • Basissalaris met prestatiegerichte incentives
  • Medische, tandheelkundige en oogzorg via programma's voor gezondheid en welzijn waar van toepassing
  • Pensioen- en oudedagsvoorzieningen
  • Levensverzekering en dekking bij arbeidsongeschiktheid
  • Programma's voor medewerkersassistentie en welzijnsvoorzieningen
  • Gestructureerde opleidings- en carrièremogelijkheden

Gerelateerde vacatures

OPENLANE

Senior IT-supportanalist

OPENLANE
1.001 – 5.000 Medewerkers
Auto-industrieB2BMarktplaats

Bied eerstelijns IT-ondersteuning en basisbeoordeling van beveiligingskwesties aan OPENLANE-medewerkers op de digitale marktplaats voor gebruikte voertuigen. Los problemen met hardware, software, toegang en applicaties op en help medewerkers incidenten veilig af te handelen.

Openen
METALINE

Fullstack Java-ontwikkelaar (Spring, Vue.js)

METALINE
501 – 1.000 Medewerkers
AdviesCyberbeveiligingLogistiek

Kom bij METALINE werken als fullstackontwikkelaar met Java/Spring en Vue.js en bouw e-commerceplatforms, REST-API’s en CI/CD-integraties. METALINE is gespecialiseerd in beheerde IT-diensten, datacenters en IT-services.

Openen