ICON plc
ICON plc
ICON plc er en global kontraktforskningsorganisation, der betjener sundheds- og medicinalindustrien. Virksomhedens arbejde omfatter kliniske tjenester, rådgivning og kommercielle tjenester, som understøtter lægemiddeludvikling fra tidlig forskning til aktiviteter efter markedsføring. ICON plc leverer blandt andet løsninger inden for decentraliserede kliniske forsøg, hjertesikkerhed, tidlige kliniske laboratorier, medicinsk billeddiagnostik, regulatorisk intelligens og evidens fra den virkelige verden. Virksomheden har også terapeutisk ekspertise inden for områder som hjerte-kar-sygdomme, onkologi, intern medicin, celle- og genterapier samt biosimilære lægemidler og kombinerer dataanalyse med patientfokuserede metoder for at fremme kliniske programmer.

Klinisk forskningsassistent II (fjernarbejde, Texas)

Overvåge sponsorspecifikke kliniske forsøgssteder for ICON Strategic Solutions og understøtte overholdelse af lovgivning, patientsikkerhed, datakvalitet og stedernes resultater. Rollen fungerer som et vigtigt bindeled mellem studiesponsorer og forsøgssteder.

Beskrivelse

  • Være den primære kontakt mellem sponsoren og forsøgsstederne
  • Udføre udvælgelse, opstart, rutinemæssige monitorerings- og afslutningsbesøg på forsøgssteder
  • Verificere, at forsøgsstederne overholder ICH-GCP, standardarbejdsprocedurer og gældende regler
  • Holde klinisk dokumentation opdateret i CTMS- og eTMF-platforme
  • Følge op på uddannelse af personale på forsøgsstederne og vedligeholde dokumentation for overholdelse
  • Overvåge deltagernes sikkerhed og understøtte hurtig rapportering af AE, SAE og PQC
  • Bidrage til aktiviteter for rekruttering og fastholdelse af deltagere
  • Håndtere lægemiddelregnskab, herunder korrekt opbevaring, returnering eller destruktion
  • Løse dataforespørgsler og fremme nøjagtig og rettidig dataindtastning
  • Registrere forsøgsstedernes fremskridt og eskalere nye risici eller problemer
  • Yde støtte til forsøgsstedernes budgetter og betalinger efter behov
  • Arbejde tæt sammen med CTA'er, LTM'er og CTM'er

Krav

  • Bachelorgrad i biovidenskab eller en tilsvarende kvalifikation eller autorisation som registreret sygeplejerske
  • Tilladelse til at arbejde i USA uden visumsponsorering
  • Mindst to års erfaring med monitorering på forsøgssteder inden for medicinal- eller CRO-sektoren
  • Monitoreringserfaring inden for flere terapeutiske områder
  • Arbejdskendskab til ICH-GCP, lokale regulatoriske standarder og systemer som CTMS og eTMF
  • Mulighed for og evne til at rejse 60–75 % i forbindelse med monitoreringsbesøg i den sydøstlige region
  • Stærke kommunikations-, problemløsnings- og samarbejdsevner

Fordele

  • Grundløn med præstationsbaserede incitamenter
  • Medicinsk behandling, tandbehandling og synsdækning gennem sundheds- og trivselsprogrammer, hvor det er relevant
  • Pensions- og pensionsopsparingsordninger
  • Livsforsikring og invaliditetsdækning
  • Medarbejderstøtteprogrammer og trivselsressourcer
  • Strukturerede muligheder for uddannelse og karriereudvikling

Relaterede job

Health Care Service Corporation

TRS Account Manager, fjernarbejde i Texas

Health Care Service Corporation

Administrér Health Care Service Corporations TRS-sundhedsforsikringskonti gennem kundesupport, tilmelding og problemløsning. Fjernarbejde er muligt fra godkendte steder i det kontinentale USA med 50 % rejseaktivitet i det tildelte område.

Åbn
Rula

Forretningsudviklingschef, sundhedspartnerskaber

Rula

Udbyg Rulas partnerskaber inden for mental sundhed med konsulenter inden for medarbejdergoder og sundhedsordninger, og skab muligheder hos arbejdsgivere gennem rådgivende sundhedssalg og strategisk kundeprospektering.

Åbn