ICON plc on maailmanlaajuinen sopimustutkimusorganisaatio, joka palvelee terveydenhuolto- ja lääketeollisuutta. Sen toiminta kattaa kliiniset, konsultointi- ja kaupalliset palvelut, jotka tukevat lääkekehitystä varhaisesta tutkimuksesta markkinoille tulon jälkeisiin toimiin. Yhtiö tarjoaa muun muassa hajautettuja kliinisiä tutkimuksia, sydänturvallisuuden arviointia, varhaisen vaiheen kliinisiä laboratoriopalveluja, lääketieteellistä kuvantamista, sääntelyyn liittyvää tiedustelutietoa ja tosielämän näyttöön perustuvia ratkaisuja. ICON plc:llä on myös terapeuttista asiantuntemusta esimerkiksi sydän- ja verisuonitaudeissa, onkologiassa, sisätaudeissa, solu- ja geeniterapioissa sekä biosimilaareissa. Se yhdistää data-analyysin potilaslähtöisiin lähestymistapoihin edistääkseen kliinisiä ohjelmia.
Kliinisten tutkimusten monitori II (etätyö, Texas)
Seuraa ICON Strategic Solutionsille omistettuja kliinisten tutkimusten tutkimuskeskuksia ja tukee sääntelyn noudattamista, potilasturvallisuutta, tietojen laatua ja tutkimuskeskusten suorituskykyä. Tehtävä toimii keskeisenä yhteytenä tutkimusten toimeksiantajien ja tutkimuskeskusten välillä.
Kuvaus
- Toimia pääasiallisena yhteyshenkilönä toimeksiantajan ja tutkimuskeskusten välillä
- Suorittaa tutkimuskeskusten valinta-, aloitus-, rutiiniseuranta- ja lopetuskäyntejä
- Varmistaa, että tutkimuskeskukset noudattavat ICH-GCP-ohjeistusta, vakiotoimintamenettelyjä ja sovellettavia säädöksiä
- Pitää kliinisen tutkimuksen dokumentaation ajan tasalla CTMS- ja eTMF-järjestelmissä
- Seurata tutkimuskeskusten henkilöstön koulutusta ja ylläpitää vaatimustenmukaisuustietoja
- Seurata osallistujien turvallisuutta ja tukea AE-, SAE- ja PQC-ilmoitusten nopeaa tekemistä
- Osallistua osallistujien rekrytointi- ja sitouttamistoimiin
- Hallinnoida tutkimuslääkkeiden seurantaa, mukaan lukien asianmukainen säilytys, palautus tai hävittäminen
- Ratkaista tietokyselyitä ja edistää tietojen tarkkaa ja oikea-aikaista syöttämistä
- Kirjata tutkimuskeskusten edistyminen ja eskaloida esiin nousevat riskit tai ongelmat
- Tukea tutkimuskeskusten budjetteja ja maksuja tarvittaessa
- Tehdä tiivistä yhteistyötä CTA:iden, LTM:ien ja CTM:ien kanssa
Vaatimukset
- Alempi korkeakoulututkinto biotieteissä tai vastaava pätevyys, tai kelpoisuus laillistetuksi sairaanhoitajaksi
- Oikeus työskennellä Yhdysvalloissa ilman viisumisponsorointia
- Vähintään kahden vuoden kokemus tutkimuskeskusten seurannasta lääkealalla tai CRO-sektorilla
- Kokemusta seurannasta useilla hoitoalueilla
- Työskentelytason tuntemus ICH-GCP-ohjeistuksesta, paikallisista sääntelystandardeista sekä CTMS- ja eTMF-järjestelmien kaltaisista järjestelmistä
- Valmius ja kyky matkustaa 60–75 % työajasta seurantakäynneille Kaakkoisalueella
- Erinomaiset viestintä-, ongelmanratkaisu- ja yhteistyötaidot
Edut
- Peruspalkka ja suoritukseen perustuvat kannustimet
- Soveltuvin osin lääkäri-, hammaslääkäri- ja näköterveydenhuollon vakuutusturva terveys- ja hyvinvointiohjelmien kautta
- Eläkejärjestelyt
- Henkivakuutus ja työkyvyttömyysturva
- Työntekijöiden tukiohjelmat ja hyvinvointiresurssit
- Jäsennellyt koulutus- ja urakehitysmahdollisuudet