ICON plc היא ארגון מחקר קליני עולמי המספק שירותים לתחומי הבריאות והתרופות. פעילותה כוללת שירותים קליניים, ייעוציים ומסחריים התומכים בפיתוח תרופות, החל ממחקר מוקדם ועד לפעילויות שלאחר השיווק. החברה מספקת פתרונות הכוללים ניסויים קליניים מבוזרים, בטיחות לבבית, מעבדות קליניות בשלבים מוקדמים, הדמיה רפואית, מודיעין רגולטורי וראיות מהעולם האמיתי. ICON plc מביאה גם מומחיות טיפולית בתחומים כגון מחלות לב וכלי דם, אונקולוגיה, רפואה פנימית, טיפולים תאיים וגנטיים ותרופות ביולוגיות דומות, ומשלבת ניתוח נתונים עם גישה ממוקדת במטופלים כדי לסייע בקידום תוכניות קליניות.
עמית מחקר קליני II (עבודה מרחוק, טקסס)
ניטור אתרי ניסויים קליניים ייעודיים לספונסר עבור ICON Strategic Solutions, תוך תמיכה בציות רגולטורי, בבטיחות מטופלים, באיכות נתונים ובביצועי האתרים. התפקיד משמש חוליה מרכזית בין ספונסרים של מחקרים לבין אתרי מחקר.
תיאור
- לשמש איש הקשר המרכזי בין הספונסר לבין אתרי המחקר
- לבצע ביקורי בחירת אתרים, הפעלה, ניטור שגרתי וסגירה
- לוודא עמידת האתרים ב-ICH-GCP, בנהלי העבודה הסטנדרטיים ובתקנות החלות
- לשמור על עדכניות התיעוד הקליני במערכות CTMS ו-eTMF
- לעקוב אחר הכשרת צוותי האתרים ולנהל רשומות ציות
- לנטר את בטיחות המשתתפים ולתמוך בדיווח מהיר על AE, SAE ו-PQC
- לתרום לפעילויות גיוס ושימור משתתפים
- לנהל את האחריות על תרופות, כולל אחסון, החזרה או השמדה נאותים
- לפתור שאילתות נתונים ולקדם הזנת נתונים מדויקת ובזמן
- לתעד את התקדמות האתר ולהסלים סיכונים או בעיות מתעוררים
- לתמוך בתקציבי האתרים ובתשלומים כאשר נדרש
- לעבוד בשיתוף פעולה הדוק עם CTAs, LTMs ו-CTMs
דרישות
- תואר ראשון במדעי החיים או הסמכה מקבילה, או זכאות כאח או אחות מוסמכים בעלי רישיון
- אישור לעבוד בארצות הברית ללא חסות לוויזה
- לפחות שנתיים ניסיון בניטור אתרים בתחום התרופות או בארגון מחקר קליני
- ניסיון בניטור במגוון תחומים טיפוליים
- ידע מעשי ב-ICH-GCP, בתקנים רגולטוריים מקומיים ובמערכות כגון CTMS ו-eTMF
- זמינות ויכולת לנסוע בשיעור של 60%–75% לביקורי ניטור ברחבי אזור דרום-מזרח ארצות הברית
- מיומנויות חזקות בתקשורת, פתרון בעיות ושיתוף פעולה
הטבות
- שכר בסיס עם תמריצים הקשורים לביצועים
- כיסוי רפואי, דנטלי וראייה באמצעות תוכניות בריאות ורווחה, במקומות שבהם הדבר חל
- תוכניות פרישה ופנסיה
- ביטוח חיים וכיסוי לנכות
- תוכניות סיוע לעובדים ומשאבי רווחה
- הזדמנויות מובנות להכשרה ולפיתוח קריירה