ICON plc je globalna pogodbena raziskovalna organizacija, ki zagotavlja storitve za zdravstveno in farmacevtsko industrijo. Njeno delo vključuje klinične, svetovalne in komercialne storitve, ki podpirajo razvoj zdravil od zgodnjih raziskav do dejavnosti po prihodu na trg. Podjetje ponuja rešitve, kot so decentralizirane klinične raziskave, ocenjevanje srčne varnosti, laboratorijske storitve za zgodnje klinične raziskave, medicinsko slikanje, regulatorne informacije in dokazi iz resničnega sveta. ICON plc ima tudi terapevtsko strokovno znanje na področjih, kot so bolezni srca in ožilja, onkologija, interna medicina, celične in genske terapije ter podobna biološka zdravila, pri čemer združuje analizo podatkov s pristopi, osredotočenimi na paciente, da pomaga napredovati klinične programe.
Sodelavec za klinične raziskave II (delo na daljavo, Teksas)
Za ICON Strategic Solutions spremlja klinična preskuševalna mesta, namenjena sponzorju, ter podpira skladnost z regulatornimi zahtevami, varnost bolnikov, kakovost podatkov in uspešnost mest. Ta vloga je ključna povezava med sponzorji študij in preskuševalnimi mesti.
Opis
- Delovati kot glavna povezava med sponzorjem in preskuševalnimi mesti
- Izvajati izbor mest ter uvodne, redne nadzorne in zaključne obiske
- Preverjati skladnost mest z ICH-GCP, standardnimi operativnimi postopki in veljavnimi predpisi
- Skrbeti, da je klinična dokumentacija v platformah CTMS in eTMF posodobljena
- Spremljati usposabljanje osebja na mestu in vzdrževati evidence skladnosti
- Spremljati varnost udeležencev ter podpirati pravočasno poročanje o AE, SAE in PQC
- Prispevati k dejavnostim pridobivanja in ohranjanja udeležencev
- Upravljati evidenco zdravil, vključno z ustreznim shranjevanjem, vračilom ali uničenjem
- Reševati poizvedbe glede podatkov ter spodbujati natančen in pravočasen vnos podatkov
- Beležiti napredek mesta ter stopnjevati nastajajoča tveganja ali težave
- Po potrebi podpirati proračune in plačila mest
- Tesno sodelovati s CTA, LTM in CTM
Zahteve
- Visokošolska diploma iz naravoslovja ali enakovredna kvalifikacija oziroma upravičenost do dela kot registrirana medicinska sestra
- Dovoljenje za delo v Združenih državah brez sponzoriranja vizuma
- Vsaj dve leti izkušenj z nadzorom mest v farmacevtskem sektorju ali CRO
- Izkušnje z nadzorom na več terapevtskih področjih
- Delovno znanje ICH-GCP, lokalnih regulatornih standardov in sistemov, kot sta CTMS in eTMF
- Razpoložljivost in pripravljenost na 60–75 % potovanj zaradi nadzornih obiskov po jugovzhodni regiji
- Odlične komunikacijske, analitične in sodelovalne sposobnosti
Ugodnosti
- Osnovna plača z uspešnostnimi spodbudami
- Zdravstveno, zobozdravstveno in očesno zavarovanje prek programov za zdravje in dobro počutje, kjer je to primerno
- Pokojninski načrti
- Življenjsko zavarovanje in kritje invalidnosti
- Programi pomoči zaposlenim in viri za dobro počutje
- Strukturirano usposabljanje in priložnosti za poklicni razvoj