ICON plc
ICON plc
ICON plc ialah organisasi penyelidikan kontrak global yang menyediakan perkhidmatan kepada industri penjagaan kesihatan dan farmaseutikal. Skop kerjanya merangkumi perkhidmatan klinikal, perundingan dan komersial yang menyokong pembangunan ubat daripada penyelidikan awal hingga aktiviti selepas pemasaran. Syarikat ini menyediakan penyelesaian termasuk ujian klinikal terdesentralisasi, keselamatan jantung, makmal klinikal peringkat awal, pengimejan perubatan, risikan kawal selia dan bukti dunia sebenar. ICON plc turut menawarkan kepakaran terapeutik dalam bidang seperti penyakit kardiovaskular, onkologi, perubatan dalaman, terapi sel dan gen serta biosimilar, dengan menggabungkan analisis data dan pendekatan berfokuskan pesakit untuk membantu memajukan program klinikal.

Associate Penyelidikan Klinikal II (Jarak Jauh, Texas)

Memantau tapak percubaan klinikal khusus penaja untuk ICON Strategic Solutions sambil menyokong pematuhan peraturan, keselamatan pesakit, kualiti data, dan prestasi tapak. Peranan ini menjadi penghubung utama antara penaja kajian dan tapak penyiasatan.

Penerangan

  • Bertindak sebagai penghubung utama antara penaja dan tapak penyiasatan
  • Menjalankan lawatan pemilihan, permulaan, pemantauan rutin, dan penutupan tapak
  • Mengesahkan pematuhan tapak terhadap ICH-GCP, prosedur operasi standard, dan peraturan yang berkenaan
  • Memastikan dokumentasi klinikal sentiasa terkini dalam platform CTMS dan eTMF
  • Menjejaki latihan kakitangan tapak dan mengekalkan rekod pematuhan
  • Memantau keselamatan peserta dan menyokong pelaporan AE, SAE, dan PQC dengan segera
  • Menyumbang kepada aktiviti pengambilan dan pengekalan peserta
  • Mengurus pertanggungjawaban ubat, termasuk penyimpanan, pemulangan, atau pemusnahan yang sesuai
  • Menyelesaikan pertanyaan data dan menggalakkan kemasukan data yang tepat serta tepat pada masanya
  • Merekod kemajuan tapak dan meningkatkan risiko atau isu yang timbul
  • Memberikan sokongan untuk belanjawan dan pembayaran tapak apabila diperlukan
  • Bekerjasama rapat dengan CTA, LTM, dan CTM

Keperluan

  • Ijazah sarjana muda dalam Sains Hayat atau kelayakan yang setara, atau kelayakan sebagai jururawat berdaftar
  • Kebenaran untuk bekerja di Amerika Syarikat tanpa penajaan visa
  • Sekurang-kurangnya dua tahun pengalaman pemantauan di tapak dalam sektor farmaseutikal atau CRO
  • Pengalaman pemantauan merangkumi pelbagai bidang terapeutik
  • Pengetahuan kerja tentang ICH-GCP, piawaian peraturan tempatan, dan sistem seperti CTMS serta eTMF
  • Bersedia dan mampu melakukan perjalanan 60%–75% untuk lawatan pemantauan di seluruh wilayah Tenggara
  • Kemahiran komunikasi, penyelesaian masalah, dan kerjasama yang kukuh

Faedah

  • Gaji asas dengan insentif berkaitan prestasi
  • Perlindungan perubatan, pergigian, dan penglihatan melalui program kesihatan dan kesejahteraan jika berkenaan
  • Pelan persaraan dan pencen
  • Perlindungan hayat dan hilang upaya
  • Program bantuan pekerja dan sumber kesejahteraan
  • Latihan berstruktur dan peluang pembangunan kerjaya

Pekerjaan Berkaitan