ICON plc globalna je ugovorna istraživačka organizacija koja pruža usluge zdravstvenoj i farmaceutskoj industriji. Njezin rad obuhvaća kliničke, savjetodavne i komercijalne usluge koje podržavaju razvoj lijekova od ranog istraživanja do aktivnosti nakon stavljanja na tržište. Društvo pruža rješenja koja uključuju decentralizirana klinička ispitivanja, procjenu srčane sigurnosti, laboratorijske usluge u ranim fazama kliničkih istraživanja, medicinsko snimanje, regulatorne informacije i dokaze iz stvarnog svijeta. ICON plc također donosi terapijsko stručno znanje u područjima kao što su kardiovaskularne bolesti, onkologija, interna medicina, stanične i genske terapije te bioslični lijekovi, kombinirajući analizu podataka s pristupima usmjerenima na pacijente kako bi pridonio napretku kliničkih programa.
Suradnik za klinička istraživanja II (rad na daljinu, Teksas)
Nadzirite klinička ispitivanja namijenjena sponzoru za ICON Strategic Solutions te istodobno podržavajte usklađenost s regulatornim zahtjevima, sigurnost pacijenata, kvalitetu podataka i uspješnost ispitivačkih mjesta. Ova je uloga ključna poveznica između sponzora studije i ispitivačkih mjesta.
Opis
- Djelovati kao glavna poveznica između sponzora i ispitivačkih mjesta
- Provodi odabir mjesta, inicijalne, rutinske nadzorne i završne posjete
- Provjeravati usklađenost mjesta s ICH-GCP-om, standardnim operativnim postupcima i primjenjivim propisima
- Održavati kliničku dokumentaciju ažurnom u platformama CTMS i eTMF
- Pratiti osposobljavanje osoblja mjesta i voditi evidenciju usklađenosti
- Pratiti sigurnost sudionika i podržavati pravodobno prijavljivanje AE-a, SAE-a i PQC-a
- Doprinositi aktivnostima regrutiranja i zadržavanja sudionika
- Upravljati evidencijom lijeka, uključujući odgovarajuće skladištenje, povrat ili uništavanje
- Rješavati upite o podacima i promicati točan i pravodoban unos podataka
- Bilježiti napredak mjesta i eskalirati novonastale rizike ili probleme
- Prema potrebi pružati podršku pri proračunima i plaćanjima mjesta
- Blisko surađivati s CTA-ovima, LTM-ovima i CTM-ovima
Zahtjevi
- Diploma iz prirodnih znanosti ili odgovarajuća kvalifikacija, odnosno ispunjavanje uvjeta za rad kao ovlaštena medicinska sestra
- Odobrenje za rad u Sjedinjenim Američkim Državama bez sponzoriranja vize
- Najmanje dvije godine iskustva u nadzoru ispitivačkih mjesta u farmaceutskom sektoru ili CRO-u
- Iskustvo u nadzoru koje obuhvaća više terapijskih područja
- Radno znanje ICH-GCP-a, lokalnih regulatornih standarda i sustava kao što su CTMS i eTMF
- Dostupnost i sposobnost putovanja 60 % – 75 % radi nadzornih posjeta diljem jugoistočne regije
- Izražene komunikacijske, problemske i suradničke vještine
Pogodnosti
- Osnovna plaća s poticajima povezanima s učinkom
- Zdravstveno, stomatološko i osiguranje vida kroz programe zdravlja i dobrobiti, gdje je primjenjivo
- Mirovinski i penzijski planovi
- Životno osiguranje i osiguranje od invaliditeta
- Programi pomoći zaposlenicima i resursi za dobrobit
- Strukturirana edukacija i mogućnosti razvoja karijere