A ICON plc é uma organização global de pesquisa contratada que atende aos setores de saúde e farmacêutico. Seu trabalho abrange serviços clínicos, de consultoria e comerciais que apoiam o desenvolvimento de medicamentos desde a pesquisa inicial até as atividades pós-comercialização. A empresa oferece soluções que incluem ensaios clínicos descentralizados, segurança cardíaca, laboratórios clínicos de fase inicial, diagnóstico por imagem médica, inteligência regulatória e evidências do mundo real. A ICON plc também possui experiência terapêutica em áreas como doenças cardiovasculares, oncologia, medicina interna, terapias celulares e gênicas e biossimilares, combinando análise de dados com abordagens centradas no paciente para ajudar a avançar programas clínicos.
Associado de Pesquisa Clínica II (Remoto, Texas)
Monitore centros de pesquisa clínica dedicados a patrocinadores para a ICON Strategic Solutions, apoiando a conformidade regulatória, a segurança dos pacientes, a qualidade dos dados e o desempenho dos centros. Esta função atua como um elo fundamental entre os patrocinadores do estudo e os centros de pesquisa.
Descrição
- Atuar como principal elo entre o patrocinador e os centros de pesquisa
- Realizar visitas de seleção, início, monitoramento de rotina e encerramento dos centros
- Verificar a conformidade dos centros com as normas ICH-GCP, os procedimentos operacionais padrão e os regulamentos aplicáveis
- Manter a documentação clínica atualizada nas plataformas CTMS e eTMF
- Acompanhar o treinamento da equipe dos centros e manter os registros de conformidade
- Monitorar a segurança dos participantes e apoiar a notificação imediata de AE, SAE e PQC
- Contribuir para as atividades de recrutamento e retenção de participantes
- Gerenciar a prestação de contas dos medicamentos, incluindo armazenamento, devolução ou destruição adequados
- Resolver consultas de dados e promover a inserção precisa e pontual dos dados
- Registrar o progresso dos centros e escalar riscos ou problemas emergentes
- Prestar suporte aos orçamentos e pagamentos dos centros quando necessário
- Trabalhar em estreita colaboração com CTAs, LTMs e CTMs
Requisitos
- Graduação em Ciências da Vida ou qualificação equivalente, ou elegibilidade como enfermeiro(a) registrado(a)
- Autorização para trabalhar nos Estados Unidos sem patrocínio de visto
- Pelo menos dois anos de experiência em monitoramento presencial no setor farmacêutico ou de CRO
- Experiência de monitoramento em múltiplas áreas terapêuticas
- Conhecimento prático de ICH-GCP, normas regulatórias locais e sistemas como CTMS e eTMF
- Disponibilidade e capacidade para viajar de 60% a 75% para visitas de monitoramento na região Sudeste
- Excelentes habilidades de comunicação, resolução de problemas e colaboração
Benefícios
- Salário-base com incentivos relacionados ao desempenho
- Cobertura médica, odontológica e oftalmológica por meio de programas de saúde e bem-estar, quando aplicável
- Planos de aposentadoria e pensão
- Seguro de vida e cobertura por invalidez
- Programas de assistência ao funcionário e recursos de bem-estar
- Oportunidades estruturadas de treinamento e desenvolvimento profissional