ICON plc yra pasaulinė sutartinių tyrimų organizacija, teikianti paslaugas sveikatos priežiūros ir farmacijos sektoriams. Jos veikla apima klinikines, konsultavimo ir komercines paslaugas, padedančias vykdyti vaistų kūrimą nuo ankstyvųjų tyrimų iki veiklos po pateikimo į rinką. Įmonė teikia decentralizuotų klinikinių tyrimų, širdies saugumo vertinimo, ankstyvosios klinikinės laboratorinės veiklos, medicininio vaizdinimo, reguliacinės žvalgybos ir realaus pasaulio įrodymų sprendimus. ICON plc taip pat turi terapinių sričių kompetencijos, įskaitant širdies ir kraujagyslių ligas, onkologiją, vidaus ligas, ląstelių ir genų terapijas bei biologiškai panašius vaistus. Derindama duomenų analizę su į pacientą orientuotais metodais, įmonė padeda plėtoti klinikines programas.
Klinikinių tyrimų specialistas II (nuotolinis darbas, Teksasas)
Stebėsite ICON Strategic Solutions skirtas klinikinių tyrimų vietas, kartu užtikrindami atitiktį teisės aktams, pacientų saugumą, duomenų kokybę ir vietų veiklos rezultatus. Šis vaidmuo yra svarbi grandis tarp tyrimų užsakovų ir tyrimų vietų.
Aprašymas
- Būti pagrindiniu ryšio palaikymo asmeniu tarp užsakovo ir tyrimų vietų
- Atlikti vietų atrankos, inicijavimo, įprastinės stebėsenos ir užbaigimo vizitus
- Tikrinti, ar vietos laikosi ICH-GCP, standartinių veiklos procedūrų ir taikomų teisės aktų
- Atnaujinti klinikinių tyrimų dokumentaciją CTMS ir eTMF platformose
- Stebėti vietų darbuotojų mokymus ir tvarkyti atitikties įrašus
- Stebėti tyrimo dalyvių saugumą ir padėti laiku pranešti apie AE, SAE ir PQC
- Prisidėti prie dalyvių pritraukimo ir išlaikymo veiklų
- Tvarkyti tiriamųjų vaistų apskaitą, įskaitant tinkamą laikymą, grąžinimą ar sunaikinimą
- Spręsti duomenų užklausas ir skatinti tikslų bei savalaikį duomenų suvedimą
- Registruoti vietų pažangą ir eskaluoti kylančias rizikas ar problemas
- Prireikus padėti tvarkyti vietų biudžetus ir mokėjimus
- Glaudžiai bendradarbiauti su CTA, LTM ir CTM
Reikalavimai
- Bakalauro laipsnis gyvybės mokslų srityje arba lygiavertė kvalifikacija, arba teisė dirbti kvalifikuotu registruotu slaugytoju
- Leidimas dirbti Jungtinėse Valstijose be vizos rėmimo
- Ne mažesnė kaip dvejų metų stebėsenos vietoje patirtis farmacijos arba CRO sektoriuje
- Stebėsenos patirtis keliose terapinėse srityse
- Darbinės ICH-GCP, vietinių reguliavimo standartų ir tokių sistemų kaip CTMS bei eTMF žinios
- Galimybė ir gebėjimas 60–75 % darbo laiko keliauti į stebėsenos vizitus Pietryčių regione
- Puikūs bendravimo, problemų sprendimo ir bendradarbiavimo įgūdžiai
Privalumai
- Bazinis atlyginimas ir su rezultatais susijusios paskatos
- Kai taikoma, medicininis, odontologinis ir regėjimo draudimas pagal sveikatos ir gerovės programas
- Pensijų planai
- Gyvybės draudimas ir draudimas nuo neįgalumo
- Darbuotojų pagalbos programos ir gerovės ištekliai
- Struktūruotos mokymų ir karjeros plėtros galimybės