ICON plc
ICON plc
ICON plc on ülemaailmne lepinguline teadusorganisatsioon, mis teenindab tervishoiu- ja farmaatsiatööstust. Ettevõtte tegevus hõlmab kliinilisi, konsultatsiooni- ja kommertsteenuseid, mis toetavad ravimite väljatöötamist alates varasest teadustööst kuni turuletulekujärgsete tegevusteni. Ettevõte pakub muu hulgas detsentraliseeritud kliinilisi uuringuid, südameohutuse hindamist, varase faasi kliinilisi laboriteenuseid, meditsiinilist kuvamist, regulatiivset teavet ja päriselu tõenditel põhinevaid lahendusi. ICON plc-l on ka ravivaldkondlikud teadmised näiteks südame-veresoonkonnahaiguste, onkoloogia, sisehaiguste, raku- ja geeniteraapiate ning biosimilaride alal. Andmeanalüüsi ja patsiendikeskseid lähenemisviise ühendades aitab ettevõte edendada kliinilisi programme.

Kliiniliste uuringute spetsialist II (kaugtöö, Texas)

Jälgib ICON Strategic Solutionsi sponsoripõhiseid kliiniliste uuringute keskusi ning toetab regulatiivsete nõuete täitmist, patsientide ohutust, andmete kvaliteeti ja keskuste tulemuslikkust. See roll on oluline ühenduslüli uuringute sponsorite ja uuringukeskuste vahel.

Kirjeldus

  • Olla peamine kontaktisik sponsori ja uuringukeskuste vahel
  • Teha keskuste valiku-, algus-, korralisi seire- ja lõpetamiskülastusi
  • Kontrollida keskuste vastavust ICH-GCP-le, standardsetele tööjuhistele ja kohaldatavatele õigusnõuetele
  • Hoida kliiniliste uuringute dokumentatsioon CTMS- ja eTMF-platvormidel ajakohasena
  • Jälgida keskuste töötajate koolitusi ja säilitada vastavusandmeid
  • Jälgida uuringus osalejate ohutust ning toetada AE-, SAE- ja PQC-aruannete kiiret esitamist
  • Panustada osalejate värbamisse ja uuringus püsimisse
  • Hallata uuringuravimite arvestust, sealhulgas nõuetekohast hoiustamist, tagastamist või hävitamist
  • Lahendada andmepäringuid ning edendada andmete täpset ja õigeaegset sisestamist
  • Dokumenteerida keskuste edenemist ning eskaleerida esilekerkivaid riske või probleeme
  • Toetada vajaduse korral keskuste eelarveid ja makseid
  • Teha tihedat koostööd CTA-de, LTM-ide ja CTM-idega

Nõuded

  • Bakalaureusekraad bioteadustes või samaväärne kvalifikatsioon või võimalus töötada kvalifitseeritud registreeritud õena
  • Luba töötada Ameerika Ühendriikides ilma viisatoetuseta
  • Vähemalt kaheaastane kohapealse seire kogemus farmaatsia- või CRO-sektoris
  • Seirekogemus mitmes ravivaldkonnas
  • ICH-GCP, kohalike regulatiivsete standardite ning näiteks CTMS- ja eTMF-süsteemide tööalane tundmine
  • Valmidus ja suutlikkus reisida 60–75% tööajast Kagu piirkonnas toimuvatele seirekülastustele
  • Head suhtlus-, probleemilahendus- ja koostööoskused

Hüved

  • Põhipalk koos tulemustel põhinevate stiimulitega
  • Võimaluse korral ravi-, hambaravi- ja nägemisega seotud kindlustuskaitse tervise- ja heaoluprogrammide kaudu
  • Pensioniplaanid
  • Elukindlustus ja töövõimetuskindlustus
  • Töötajate abiprogrammid ja heaoluressursid
  • Struktureeritud koolitus- ja karjäärivõimalused

Seotud töökohad

Hewlett Packard Enterprise

HPE Networkingu vanemmüügi süsteemiinsener

Hewlett Packard Enterprise

Kavanda ja tutvusta HPE, Aruba ja Juniperi võrgulahendusi Oregoni K–12 haridusasutustele ning kohaliku omavalitsuse klientidele. Koosta arhitektuure, pakkumisi ja kontseptsioonilahendusi klientide vajaduste toetamiseks.

Ava