ICON plc
ICON plc
ICON plc est une organisation mondiale de recherche sous contrat qui fournit des services aux secteurs de la santé et de l’industrie pharmaceutique. Ses activités couvrent des services cliniques, de conseil et commerciaux qui accompagnent le développement des médicaments, de la recherche initiale aux activités post-commercialisation. L’entreprise propose notamment des solutions d’essais cliniques décentralisés, de sécurité cardiaque, de laboratoires cliniques précoces, d’imagerie médicale, de veille réglementaire et de données probantes en vie réelle. ICON plc possède également une expertise thérapeutique dans des domaines tels que les maladies cardiovasculaires, l’oncologie, la médecine interne, les thérapies cellulaires et géniques et les biosimilaires, en associant l’analyse des données à des approches centrées sur les patients afin de contribuer à l’avancement des programmes cliniques.

Attaché de recherche clinique II (Télétravail, Texas)

Superviser des centres d’essais cliniques dédiés aux promoteurs pour ICON Strategic Solutions, tout en soutenant la conformité réglementaire, la sécurité des patients, la qualité des données et la performance des centres. Ce poste constitue un lien essentiel entre les promoteurs de l’étude et les centres investigateurs.

Description

  • Agir comme interlocuteur principal entre le promoteur et les centres investigateurs
  • Effectuer les visites de sélection, d’initiation, de suivi régulier et de clôture des centres
  • Vérifier le respect par les centres des normes ICH-GCP, des procédures opératoires standard et de la réglementation applicable
  • Tenir à jour la documentation clinique dans les plateformes CTMS et eTMF
  • Suivre la formation du personnel des centres et tenir les dossiers de conformité
  • Surveiller la sécurité des participants et contribuer à la notification rapide des AE, SAE et PQC
  • Contribuer aux activités de recrutement et de fidélisation des participants
  • Gérer la traçabilité des médicaments, notamment leur stockage, leur retour ou leur destruction appropriés
  • Résoudre les requêtes de données et favoriser une saisie précise et rapide des données
  • Consigner l’avancement des centres et signaler les risques ou problèmes émergents
  • Apporter un soutien aux budgets et aux paiements des centres si nécessaire
  • Collaborer étroitement avec les CTA, LTM et CTM

Exigences

  • Diplôme en sciences de la vie ou qualification équivalente, ou admissibilité en tant qu’infirmier(ère) diplômé(e)
  • Autorisation de travailler aux États-Unis sans parrainage de visa
  • Au moins deux ans d’expérience en suivi sur site dans le secteur pharmaceutique ou des CRO
  • Expérience de suivi couvrant plusieurs domaines thérapeutiques
  • Bonne connaissance pratique des normes ICH-GCP, des réglementations locales et de systèmes tels que CTMS et eTMF
  • Disponibilité et capacité à voyager 60 à 75 % du temps pour des visites de suivi dans la région du Sud-Est
  • Excellentes aptitudes en communication, en résolution de problèmes et en collaboration

Avantages

  • Salaire de base assorti d’incitations liées à la performance
  • Couverture médicale, dentaire et optique dans le cadre de programmes de santé et de bien-être, le cas échéant
  • Régimes de retraite et de pension
  • Assurance vie et couverture invalidité
  • Programmes d’aide aux employés et ressources de bien-être
  • Possibilités structurées de formation et de développement de carrière

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