
臨床研究助理 II(遠端,德州)
為 ICON Strategic Solutions 監查專屬臨床試驗中心,同時支援法規遵循、受試者安全、資料品質與中心績效。 此職位是研究申辦方與研究中心之間的重要橋樑。
說明
- 擔任申辦方與研究中心之間的主要聯絡人
- 執行中心篩選、啟動、例行監查及結案訪視
- 確認中心遵循 ICH-GCP、標準作業程序及適用法規
- 在 CTMS 與 eTMF 平台中維持臨床文件最新
- 追蹤中心人員培訓並維護合規紀錄
- 監測受試者安全,並支援及時通報 AE、SAE 與 PQC
- 協助進行受試者招募與留置活動
- 管理藥品問責,包括適當儲存、退回或銷毀
- 解決資料疑問並促進準確、及時的資料輸入
- 記錄中心進度並升級通報新出現的風險或問題
- 在需要時支援中心預算與付款工作
- 與 CTA、LTM 及 CTM 密切合作
職位要求
- 生命科學學士學位或同等資格,或具備成為合格註冊護理師的資格
- 獲准在美國工作,且不需要簽證贊助
- 具備至少兩年製藥或 CRO 產業的中心監查經驗
- 具備涵蓋多個治療領域的監查經驗
- 熟悉 ICH-GCP、當地法規標準及 CTMS、eTMF 等系統
- 能夠並願意承擔 60%–75% 的出差,前往東南地區進行監查訪視
- 具備優良的溝通、問題解決與協作能力
福利待遇
- 基本薪資及績效相關獎勵
- 在適用情況下,透過健康與福祉計畫提供醫療、牙科及視力保障
- 退休與年金計畫
- 人壽保險及失能保障
- 員工援助計畫與福祉資源
- 結構化培訓與職涯發展機會







