ICON plc
ICON plc
ICON plc 是一家服務醫療保健與製藥產業的全球合約研究組織。其業務涵蓋臨床、諮詢與商業服務,支援從早期研究到上市後活動的藥物開發全過程。公司提供的解決方案包括去中心化臨床試驗、心臟安全性評估、早期臨床實驗室服務、醫學影像、法規情報與真實世界證據。ICON plc 亦在心血管疾病、腫瘤、內科、細胞與基因療法以及生物相似藥等領域具備治療專業,結合資料分析與以病患為中心的方法,協助推進臨床計畫。

臨床研究助理 II(遠端,德州)

為 ICON Strategic Solutions 監查專屬臨床試驗中心,同時支援法規遵循、受試者安全、資料品質與中心績效。 此職位是研究申辦方與研究中心之間的重要橋樑。

說明

  • 擔任申辦方與研究中心之間的主要聯絡人
  • 執行中心篩選、啟動、例行監查及結案訪視
  • 確認中心遵循 ICH-GCP、標準作業程序及適用法規
  • 在 CTMS 與 eTMF 平台中維持臨床文件最新
  • 追蹤中心人員培訓並維護合規紀錄
  • 監測受試者安全,並支援及時通報 AE、SAE 與 PQC
  • 協助進行受試者招募與留置活動
  • 管理藥品問責,包括適當儲存、退回或銷毀
  • 解決資料疑問並促進準確、及時的資料輸入
  • 記錄中心進度並升級通報新出現的風險或問題
  • 在需要時支援中心預算與付款工作
  • 與 CTA、LTM 及 CTM 密切合作

職位要求

  • 生命科學學士學位或同等資格,或具備成為合格註冊護理師的資格
  • 獲准在美國工作,且不需要簽證贊助
  • 具備至少兩年製藥或 CRO 產業的中心監查經驗
  • 具備涵蓋多個治療領域的監查經驗
  • 熟悉 ICH-GCP、當地法規標準及 CTMS、eTMF 等系統
  • 能夠並願意承擔 60%–75% 的出差,前往東南地區進行監查訪視
  • 具備優良的溝通、問題解決與協作能力

福利待遇

  • 基本薪資及績效相關獎勵
  • 在適用情況下,透過健康與福祉計畫提供醫療、牙科及視力保障
  • 退休與年金計畫
  • 人壽保險及失能保障
  • 員工援助計畫與福祉資源
  • 結構化培訓與職涯發展機會

相關職缺

Otsuka Pharmaceutical Companies (U.S.)

遠端管理式市場聯絡總監

Otsuka Pharmaceutical Companies (U.S.)
1,001 – 5,000 員工
生物技術製藥醫療保健

負責大塚製藥產品組合的全國付款方醫學策略,向美國健康保險計畫提供臨床與經濟證據。 工作涵蓋付款方教育、市場洞察、客戶合作及跨職能准入計畫。

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