ICON plc는 헬스케어 및 제약 산업에 서비스를 제공하는 글로벌 임상시험수탁기관입니다. 임상, 컨설팅, 상업 서비스를 아우르며 초기 연구부터 시판 후 활동까지 신약 개발 전반을 지원합니다. 분산형 임상시험, 심장 안전성 평가, 초기 임상시험 연구실, 의료 영상, 규제 인텔리전스, 실제 임상 근거 등의 솔루션을 제공합니다. 또한 심혈관 질환, 종양학, 내과, 세포·유전자 치료, 바이오시밀러와 같은 치료 분야의 전문성을 바탕으로 데이터 분석과 환자 중심 접근 방식을 결합해 임상 프로그램의 발전을 지원합니다.
임상 연구 어소시에이트 II(원격, 텍사스)
ICON Strategic Solutions의 전담 임상시험 기관을 모니터링하고 규정 준수, 환자 안전, 데이터 품질 및 기관 성과를 지원합니다. 이 직무는 임상시험 의뢰자와 임상시험 기관을 연결하는 핵심 역할입니다.
설명
- 의뢰자와 임상시험 기관 간 주요 연락 담당자 역할 수행
- 기관 선정, 개시, 정기 모니터링 및 종료 방문 수행
- 기관이 ICH-GCP, 표준 운영 절차 및 관련 규정을 준수하는지 확인
- CTMS 및 eTMF 플랫폼의 임상 문서를 최신 상태로 유지
- 기관 직원 교육을 추적하고 규정 준수 기록 유지
- 시험대상자 안전을 모니터링하고 AE, SAE 및 PQC의 신속한 보고 지원
- 시험대상자 모집 및 유지 활동에 기여
- 적절한 보관, 반환 또는 폐기를 포함한 시험약 관리
- 데이터 질의를 해결하고 정확하고 시기적절한 데이터 입력 촉진
- 기관 진행 상황을 기록하고 새롭게 발생하는 위험이나 문제를 상위 보고
- 필요한 경우 기관 예산 및 지급 업무 지원
- CTA, LTM 및 CTM과 긴밀히 협력
지원 자격
- 생명과학 학사 학위 또는 이에 상응하는 자격, 또는 자격을 갖춘 등록 간호사 요건을 충족할 수 있는 자
- 비자 후원 없이 미국에서 근무할 수 있는 허가
- 제약 또는 CRO 업계에서 최소 2년의 기관 모니터링 경험
- 여러 치료 영역에 걸친 모니터링 경험
- ICH-GCP, 현지 규제 기준 및 CTMS·eTMF와 같은 시스템에 대한 실무 지식
- 남동부 지역 모니터링 방문을 위해 60%–75% 출장이 가능하고 출장할 수 있는 능력
- 뛰어난 의사소통, 문제 해결 및 협업 능력
복리후생
- 기본급 및 성과 연계 인센티브
- 해당되는 경우 건강 및 웰빙 프로그램을 통한 의료, 치과 및 안과 보장
- 퇴직 및 연금 플랜
- 생명보험 및 장애 보장
- 직원 지원 프로그램 및 웰빙 리소스
- 체계적인 교육 및 경력 개발 기회