ICON plc
ICON plc
ICON plc ialah organisasi penyelidikan kontrak global yang menyediakan perkhidmatan kepada industri penjagaan kesihatan dan farmaseutikal. Skop kerjanya merangkumi perkhidmatan klinikal, perundingan dan komersial yang menyokong pembangunan ubat daripada penyelidikan awal hingga aktiviti selepas pemasaran. Syarikat ini menyediakan penyelesaian termasuk ujian klinikal terdesentralisasi, keselamatan jantung, makmal klinikal peringkat awal, pengimejan perubatan, risikan kawal selia dan bukti dunia sebenar. ICON plc turut menawarkan kepakaran terapeutik dalam bidang seperti penyakit kardiovaskular, onkologi, perubatan dalaman, terapi sel dan gen serta biosimilar, dengan menggabungkan analisis data dan pendekatan berfokuskan pesakit untuk membantu memajukan program klinikal.

Associate Penelitian Klinis II (Jarak Jauh, Texas)

Memantau lokasi uji klinis yang didedikasikan untuk sponsor ICON Strategic Solutions sambil mendukung kepatuhan terhadap peraturan, keselamatan pasien, kualitas data, dan kinerja lokasi. Peran ini menjadi penghubung penting antara sponsor penelitian dan lokasi investigasi.

Deskripsi

  • Bertindak sebagai penghubung utama antara sponsor dan lokasi investigasi
  • Melaksanakan kunjungan pemilihan, inisiasi, pemantauan rutin, dan penutupan lokasi
  • Memverifikasi kepatuhan lokasi terhadap ICH-GCP, prosedur operasi standar, dan peraturan yang berlaku
  • Memastikan dokumentasi klinis tetap mutakhir di platform CTMS dan eTMF
  • Memantau pelatihan staf lokasi dan menjaga catatan kepatuhan
  • Memantau keselamatan peserta dan mendukung pelaporan AE, SAE, dan PQC secara tepat waktu
  • Berkontribusi pada kegiatan perekrutan dan retensi peserta
  • Mengelola pertanggungjawaban obat, termasuk penyimpanan, pengembalian, atau pemusnahan yang sesuai
  • Menyelesaikan pertanyaan data dan mendorong entri data yang akurat serta tepat waktu
  • Mencatat perkembangan lokasi dan mengeskalasi risiko atau masalah yang muncul
  • Memberikan dukungan untuk anggaran dan pembayaran lokasi bila diperlukan
  • Bekerja sama erat dengan CTA, LTM, dan CTM

Persyaratan

  • Gelar sarjana dalam Ilmu Hayati atau kualifikasi yang setara, atau memenuhi syarat sebagai perawat terdaftar
  • Memiliki izin untuk bekerja di Amerika Serikat tanpa sponsor visa
  • Setidaknya dua tahun pengalaman pemantauan di lokasi dalam sektor farmasi atau CRO
  • Pengalaman pemantauan yang mencakup berbagai bidang terapi
  • Pengetahuan kerja tentang ICH-GCP, standar peraturan setempat, dan sistem seperti CTMS serta eTMF
  • Bersedia dan mampu bepergian 60%–75% untuk kunjungan pemantauan di seluruh wilayah Tenggara
  • Keterampilan komunikasi, pemecahan masalah, dan kolaborasi yang kuat

Tunjangan

  • Gaji pokok dengan insentif berdasarkan kinerja
  • Perlindungan medis, gigi, dan penglihatan melalui program kesehatan dan kesejahteraan jika berlaku
  • Rencana pensiun dan dana hari tua
  • Perlindungan jiwa dan disabilitas
  • Program bantuan karyawan dan sumber daya kesejahteraan
  • Pelatihan terstruktur dan kesempatan pengembangan karier

Lowongan Terkait

Mouser Electronics

Perwakilan Layanan Pelanggan – Milan Hibrida

Mouser Electronics
1.001 – 5.000 Karyawan
KonsultasiLogistikPemasaran

Tangani pesanan, penawaran, retur, dan pertanyaan produk pelanggan Mouser Electronics, sekaligus membantu meningkatkan penjualan dan menjaga kepuasan pelanggan. Bergabunglah dengan tim di sekitar Milan dalam peran kerja hibrida.

Buka