ICON plc là một tổ chức nghiên cứu hợp đồng toàn cầu phục vụ các ngành chăm sóc sức khỏe và dược phẩm. Hoạt động của công ty bao gồm các dịch vụ lâm sàng, tư vấn và thương mại, hỗ trợ quá trình phát triển thuốc từ nghiên cứu ban đầu đến các hoạt động sau khi đưa sản phẩm ra thị trường. ICON plc cung cấp các giải pháp như thử nghiệm lâm sàng phi tập trung, đánh giá an toàn tim mạch, phòng thí nghiệm lâm sàng giai đoạn đầu, chẩn đoán hình ảnh y khoa, thông tin tình báo về quy định, và bằng chứng thực tế. Công ty cũng có chuyên môn điều trị trong các lĩnh vực như bệnh tim mạch, ung thư, nội khoa, liệu pháp tế bào và gen, cùng thuốc tương tự sinh học, kết hợp phân tích dữ liệu với phương pháp lấy bệnh nhân làm trọng tâm để hỗ trợ thúc đẩy các chương trình lâm sàng.
Chuyên viên nghiên cứu lâm sàng cấp II (Làm việc từ xa, Texas)
Giám sát các cơ sở thử nghiệm lâm sàng dành riêng cho nhà tài trợ của ICON Strategic Solutions, đồng thời hỗ trợ tuân thủ quy định, an toàn người tham gia, chất lượng dữ liệu và hiệu quả hoạt động của cơ sở. Vị trí này là cầu nối quan trọng giữa nhà tài trợ nghiên cứu và các cơ sở nghiên cứu.
Mô tả
- Đóng vai trò là đầu mối liên lạc chính giữa nhà tài trợ và các cơ sở nghiên cứu
- Thực hiện các chuyến thăm lựa chọn, khởi động, giám sát định kỳ và kết thúc cơ sở
- Xác minh việc cơ sở tuân thủ ICH-GCP, quy trình thao tác chuẩn và các quy định hiện hành
- Cập nhật tài liệu lâm sàng trên các nền tảng CTMS và eTMF
- Theo dõi hoạt động đào tạo của nhân viên cơ sở và duy trì hồ sơ tuân thủ
- Giám sát an toàn của người tham gia và hỗ trợ báo cáo kịp thời các trường hợp AE, SAE và PQC
- Đóng góp vào các hoạt động tuyển chọn và duy trì người tham gia
- Quản lý việc theo dõi thuốc, bao gồm bảo quản, hoàn trả hoặc tiêu hủy phù hợp
- Giải quyết các truy vấn dữ liệu và thúc đẩy việc nhập dữ liệu chính xác, kịp thời
- Ghi nhận tiến độ của cơ sở và báo cáo các rủi ro hoặc vấn đề mới phát sinh
- Hỗ trợ ngân sách và thanh toán cho cơ sở khi cần
- Phối hợp chặt chẽ với các CTA, LTM và CTM
Yêu cầu
- Bằng cử nhân Khoa học sự sống hoặc bằng cấp tương đương, hoặc đủ điều kiện với tư cách điều dưỡng đã đăng ký hành nghề
- Được phép làm việc tại Hoa Kỳ mà không cần bảo lãnh thị thực
- Có ít nhất hai năm kinh nghiệm giám sát tại cơ sở trong lĩnh vực dược phẩm hoặc CRO
- Có kinh nghiệm giám sát ở nhiều lĩnh vực điều trị
- Có kiến thức thực hành về ICH-GCP, tiêu chuẩn quản lý địa phương và các hệ thống như CTMS và eTMF
- Sẵn sàng và có khả năng di chuyển 60%–75% để thực hiện các chuyến thăm giám sát tại khu vực Đông Nam Hoa Kỳ
- Kỹ năng giao tiếp, giải quyết vấn đề và hợp tác tốt
Phúc lợi
- Mức lương cơ bản kèm các khoản khuyến khích theo hiệu suất
- Bảo hiểm y tế, nha khoa và thị lực thông qua các chương trình sức khỏe và phúc lợi khi áp dụng
- Các chương trình hưu trí và lương hưu
- Bảo hiểm nhân thọ và bảo hiểm thương tật
- Các chương trình hỗ trợ nhân viên và nguồn lực chăm sóc sức khỏe
- Cơ hội đào tạo bài bản và phát triển nghề nghiệp