ICON plc je globálna zmluvná výskumná organizácia poskytujúca služby zdravotníckemu a farmaceutickému priemyslu. Jej činnosť zahŕňa klinické, poradenské a komerčné služby, ktoré podporujú vývoj liekov od počiatočného výskumu až po aktivity po uvedení na trh. Spoločnosť poskytuje riešenia vrátane decentralizovaných klinických skúšaní, hodnotenia srdcovej bezpečnosti, laboratórnych služieb v oblasti včasného klinického výskumu, medicínskeho zobrazovania, regulačných informácií a údajov z reálnej praxe. ICON plc prináša aj terapeutické odborné znalosti v oblastiach, ako sú kardiovaskulárne ochorenia, onkológia, interná medicína, bunkové a génové terapie a biosimilárne lieky, pričom spája analýzu údajov s prístupmi zameranými na pacientov s cieľom pomáhať napredovať v klinických programoch.
Klinický výskumný pracovník II (práca na diaľku, Texas)
Monitorujte pracoviská klinických skúšaní vyhradené pre zadávateľa pre ICON Strategic Solutions a zároveň podporujte dodržiavanie regulačných požiadaviek, bezpečnosť pacientov, kvalitu údajov a výkonnosť pracovísk. Táto pozícia je kľúčovým spojovacím článkom medzi zadávateľmi štúdií a skúšobnými pracoviskami.
Popis
- Pôsobiť ako hlavný kontaktný článok medzi zadávateľom a skúšobnými pracoviskami
- Vykonávať výber pracovísk, iniciačné, pravidelné monitorovacie a záverečné návštevy
- Overovať dodržiavanie ICH-GCP, štandardných pracovných postupov a príslušných predpisov na pracovisku
- Udržiavať klinickú dokumentáciu aktuálnu v platformách CTMS a eTMF
- Sledovať školenia personálu pracoviska a viesť záznamy o dodržiavaní požiadaviek
- Monitorovať bezpečnosť účastníkov a podporovať promptné hlásenie AE, SAE a PQC
- Prispievať k aktivitám zameraným na nábor a udržanie účastníkov
- Spravovať evidenciu liekov vrátane ich správneho uchovávania, vrátenia alebo likvidácie
- Riešiť dátové otázky a podporovať presné a včasné zadávanie údajov
- Zaznamenávať pokrok pracoviska a eskalovať vznikajúce riziká alebo problémy
- Podľa potreby poskytovať podporu pri rozpočtoch a platbách pracoviska
- Úzko spolupracovať s CTA, LTM a CTM
Požiadavky
- Vysokoškolské vzdelanie v odbore prírodných vied alebo rovnocenná kvalifikácia, prípadne oprávnenie pracovať ako registrovaná zdravotná sestra
- Oprávnenie pracovať v Spojených štátoch bez sponzorstva víz
- Minimálne dva roky skúseností s monitorovaním pracovísk vo farmaceutickom sektore alebo v CRO
- Skúsenosti s monitorovaním v rôznych terapeutických oblastiach
- Pracovná znalosť ICH-GCP, miestnych regulačných štandardov a systémov, ako sú CTMS a eTMF
- Dostupnosť a schopnosť cestovať 60 % – 75 % na monitorovacie návštevy v juhovýchodnom regióne
- Vynikajúce komunikačné, analytické a tímové schopnosti
Benefity
- Základná mzda s výkonnostnými stimulmi
- Zdravotné, zubné a očné poistenie prostredníctvom programov zdravia a pohody, ak je to relevantné
- Dôchodkové a penzijné plány
- Životné poistenie a poistenie pre prípad invalidity
- Programy pomoci zamestnancom a zdroje na podporu pohody
- Štruktúrované školenia a príležitosti na kariérny rozvoj