ICON plc
ICON plc
ICON plc ir globāla līgumizpētes organizācija, kas apkalpo veselības aprūpes un farmācijas nozares. Tās darbība ietver klīniskos, konsultāciju un komerciālos pakalpojumus, kas atbalsta zāļu izstrādi no agrīnas izpētes līdz darbībām pēc zāļu nonākšanas tirgū. Uzņēmums piedāvā decentralizētus klīniskos pētījumus, sirds drošuma novērtēšanu, agrīnās klīniskās laboratorijas pakalpojumus, medicīnisko attēlveidošanu, regulatīvo informāciju un reālās pasaules pierādījumu risinājumus. ICON plc ir arī terapeitiskā kompetence tādās jomās kā sirds un asinsvadu slimības, onkoloģija, iekšķīgās slimības, šūnu un gēnu terapijas, kā arī bioloģiski līdzīgas zāles. Apvienojot datu analīzi ar uz pacientu vērstām pieejām, uzņēmums palīdz attīstīt klīniskās programmas.

Klīnisko pētījumu speciālists II (attālināts darbs, Teksasa)

Uzraudzīsiet ICON Strategic Solutions sponsorētās klīnisko pētījumu vietas, vienlaikus atbalstot normatīvo prasību ievērošanu, pacientu drošību, datu kvalitāti un vietu darbības rezultātus. Šis amats ir svarīgs savienojums starp pētījumu sponsoriem un pētījumu vietām.

Apraksts

  • Būt par galveno kontaktpersonu starp sponsoru un pētījumu vietām
  • Veikt vietu atlases, uzsākšanas, kārtējās uzraudzības un noslēguma vizītes
  • Pārbaudīt vietu atbilstību ICH-GCP, standarta darbības procedūrām un piemērojamajiem noteikumiem
  • Uzturēt klīnisko dokumentāciju aktuālu CTMS un eTMF platformās
  • Sekot vietu darbinieku apmācībām un uzturēt atbilstības dokumentāciju
  • Uzraudzīt dalībnieku drošību un atbalstīt savlaicīgu AE, SAE un PQC ziņošanu
  • Piedalīties dalībnieku piesaistes un noturēšanas pasākumos
  • Pārvaldīt pētāmo zāļu uzskaiti, tostarp atbilstošu uzglabāšanu, atgriešanu vai iznīcināšanu
  • Risināt datu vaicājumus un veicināt precīzu, savlaicīgu datu ievadi
  • Reģistrēt vietu progresu un eskalēt jaunos riskus vai problēmas
  • Vajadzības gadījumā sniegt atbalstu vietu budžetiem un maksājumiem
  • Cieši sadarboties ar CTA, LTM un CTM

Prasības

  • Bakalaura grāds dzīvības zinātnēs vai līdzvērtīga kvalifikācija, vai iespēja strādāt par kvalificētu reģistrētu medmāsu
  • Atļauja strādāt Amerikas Savienotajās Valstīs bez vīzas sponsorēšanas
  • Vismaz divu gadu pieredze vietu uzraudzībā farmācijas vai CRO nozarē
  • Uzraudzības pieredze vairākās terapeitiskajās jomās
  • Praktiskas zināšanas par ICH-GCP, vietējiem regulatīvajiem standartiem un tādām sistēmām kā CTMS un eTMF
  • Pieejamība un spēja 60–75 % darba laika ceļot uz uzraudzības vizītēm Dienvidaustrumu reģionā
  • Spēcīgas komunikācijas, problēmu risināšanas un sadarbības prasmes

Priekšrocības

  • Pamatalga un ar darba rezultātiem saistīti stimuli
  • Attiecīgā gadījumā medicīniskā, zobārstniecības un redzes aprūpes apdrošināšana, izmantojot veselības un labklājības programmas
  • Pensiju plāni
  • Dzīvības apdrošināšana un apdrošināšana invaliditātes gadījumā
  • Darbinieku atbalsta programmas un labklājības resursi
  • Strukturētas apmācību un karjeras attīstības iespējas

Saistītās vakances

DTN

Remote Engineering Manager, AWS Platform — Texas

DTN

Lead DTN’s AWS platform engineering team, building secure distributed systems and developer tools for a global data and technology company serving energy, agriculture, and weather industries. Guide platform architecture, operations, and AI-enabled capabilities.

Atvērt
DTN

Platform Engineer, AWS Cloud Services

DTN

Build cloud-native APIs, SDKs, command-line tools, and services for DTN’s operational decisioning platform. Develop distributed systems and AI-enabled capabilities for engineers and enterprise customers.

Atvērt