ICON plc เป็นองค์กรวิจัยตามสัญญาระดับโลกที่ให้บริการแก่อุตสาหกรรมการดูแลสุขภาพและเภสัชกรรม งานของบริษัทครอบคลุมบริการด้านการทดลองทางคลินิก การให้คำปรึกษา และการพาณิชย์ ซึ่งสนับสนุนการพัฒนายาตั้งแต่การวิจัยระยะเริ่มต้นไปจนถึงกิจกรรมหลังออกสู่ตลาด บริษัทนำเสนอโซลูชันต่าง ๆ ได้แก่ การทดลองทางคลินิกแบบกระจายศูนย์ การประเมินความปลอดภัยด้านหัวใจ ห้องปฏิบัติการทางคลินิกระยะเริ่มต้น การถ่ายภาพทางการแพทย์ ข่าวกรองด้านกฎระเบียบ และหลักฐานจากการใช้งานจริง นอกจากนี้ ICON plc ยังมีความเชี่ยวชาญด้านการรักษาโรคในสาขาต่าง ๆ เช่น โรคหัวใจและหลอดเลือด มะเร็ง อายุรศาสตร์ การบำบัดด้วยเซลล์และยีน และยาชีววัตถุคล้ายคลึง โดยผสานการวิเคราะห์ข้อมูลเข้ากับแนวทางที่ให้ความสำคัญกับผู้ป่วย เพื่อช่วยขับเคลื่อนโครงการทางคลินิกให้ก้าวหน้า
ผู้ช่วยวิจัยทางคลินิกระดับ II (ทำงานทางไกล รัฐเท็กซัส)
กำกับดูแลศูนย์วิจัยการทดลองทางคลินิกที่ดูแลเฉพาะสำหรับ ICON Strategic Solutions พร้อมสนับสนุนการปฏิบัติตามข้อกำหนด ความปลอดภัยของผู้เข้าร่วม คุณภาพข้อมูล และประสิทธิภาพของศูนย์วิจัย บทบาทนี้ทำหน้าที่เป็นผู้ประสานงานสำคัญระหว่างผู้สนับสนุนการศึกษาและศูนย์วิจัย
รายละเอียด
- ทำหน้าที่เป็นผู้ประสานงานหลักระหว่างผู้สนับสนุนการศึกษาและศูนย์วิจัย
- ดำเนินการเยี่ยมเพื่อคัดเลือกศูนย์ เริ่มต้นการศึกษา ติดตามตามปกติ และปิดศูนย์
- ตรวจสอบว่าศูนย์ปฏิบัติตาม ICH-GCP วิธีปฏิบัติงานมาตรฐาน และข้อกำหนดที่เกี่ยวข้อง
- ดูแลเอกสารทางคลินิกให้เป็นปัจจุบันในแพลตฟอร์ม CTMS และ eTMF
- ติดตามการฝึกอบรมบุคลากรของศูนย์และดูแลบันทึกการปฏิบัติตามข้อกำหนด
- ติดตามความปลอดภัยของผู้เข้าร่วมและสนับสนุนการรายงาน AE, SAE และ PQC อย่างทันท่วงที
- มีส่วนร่วมในกิจกรรมการรับสมัครและรักษาผู้เข้าร่วม
- ดูแลการตรวจสอบความรับผิดชอบด้านยา รวมถึงการจัดเก็บ การส่งคืน หรือการทำลายอย่างเหมาะสม
- แก้ไขข้อซักถามเกี่ยวกับข้อมูลและส่งเสริมการป้อนข้อมูลที่ถูกต้องและตรงเวลา
- บันทึกความคืบหน้าของศูนย์และยกระดับความเสี่ยงหรือปัญหาที่เกิดขึ้นใหม่
- สนับสนุนงบประมาณและการชำระเงินให้ศูนย์เมื่อจำเป็น
- ทำงานอย่างใกล้ชิดกับ CTA, LTM และ CTM
คุณสมบัติ
- วุฒิปริญญาตรีด้านวิทยาศาสตร์ชีวภาพหรือคุณวุฒิเทียบเท่า หรือมีคุณสมบัติเป็นพยาบาลวิชาชีพที่ขึ้นทะเบียน
- ได้รับอนุญาตให้ทำงานในสหรัฐอเมริกาโดยไม่ต้องมีผู้สนับสนุนวีซ่า
- มีประสบการณ์ติดตามศูนย์วิจัยในสถานที่จริงอย่างน้อยสองปีในภาคเภสัชกรรมหรือ CRO
- มีประสบการณ์ติดตามงานในหลายสาขาการรักษา
- มีความรู้ด้านการปฏิบัติตาม ICH-GCP มาตรฐานกำกับดูแลในท้องถิ่น และระบบต่าง ๆ เช่น CTMS และ eTMF
- พร้อมและสามารถเดินทาง 60%–75% เพื่อเยี่ยมติดตามศูนย์ในภูมิภาคตะวันออกเฉียงใต้
- มีทักษะด้านการสื่อสาร การแก้ปัญหา และการทำงานร่วมกันที่ดี
สวัสดิการ
- เงินเดือนพื้นฐานพร้อมค่าตอบแทนจูงใจตามผลงาน
- ความคุ้มครองด้านการรักษาพยาบาล ทันตกรรม และสายตาผ่านโครงการสุขภาพและความเป็นอยู่ที่ดีเมื่อมีการจัดให้
- แผนเกษียณอายุและบำนาญ
- ประกันชีวิตและความคุ้มครองทุพพลภาพ
- โครงการช่วยเหลือพนักงานและแหล่งข้อมูลด้านความเป็นอยู่ที่ดี
- โอกาสในการฝึกอบรมอย่างเป็นระบบและพัฒนาอาชีพ