IQVIA
IQVIA
IQVIA combineert data-analyse in de gezondheidszorg, geavanceerde technologie en advies om organisaties te helpen complexe uitdagingen binnen de life sciences en gezondheidszorg aan te pakken. Het Connected Intelligence-platform van het bedrijf brengt data en kunstmatige intelligentie samen ter ondersteuning van klinisch onderzoek, technologische ontwikkeling en de vooruitgang van nieuwe therapieën. De teams van IQVIA werken op het gebied van analytics, advies en gezondheidstechnologie en bieden mogelijkheden die verband houden met onderzoek, digitale innovatie en inspanningen om de uitkomsten voor patiënten te verbeteren.

Klinisch onderzoeksmedewerker – hybride in Melbourne

Ondersteun klinische onderzoekscentra en onderzoeksgegevens voor IQVIA in Australië. De functie omvat werving, naleving, documentatie, monitoring en de uitvoering van klinische onderzoeken.

Beschrijving

  • Houd toezicht op onderzoekscentra en beheer deze om ervoor te zorgen dat de uitvoering van het onderzoek en de rapportage van gegevens voldoen aan protocollen, regelgeving, richtlijnen en sponsorvereisten.
  • Voer bezoeken uit tijdens de fasen selectie, opstart, monitoring en afsluiting.
  • Voer plannen voor de werving van proefpersonen uit, verbeter deze en houd toezicht op de voortgang.
  • Verzorg protocol- en onderzoekstraining voor toegewezen centra en onderhoud regelmatig contact met de centra.
  • Beoordeel de werkwijzen van onderzoekscentra op naleving van het protocol en regelgeving en escaleer kwaliteitsproblemen waar nodig.
  • Houd toezicht op indieningen bij en goedkeuringen door regelgevende instanties, werving, inclusie, het invullen van CRF’s en het opstellen en oplossen van datavragen.
  • Ondersteun waar nodig activiteiten voor de opstart van het onderzoek.
  • Onderhoud de documentatie in het Trial Master File en controleer of de Investigator Site Files goed worden bijgehouden.
  • Leg activiteiten voor het beheer van onderzoekscentra, monitoringbevindingen en actieplannen vast in bezoekrapporten en vervol correspondentie.
  • Werk samen met leden van het onderzoeksteam om de uitvoering van projecten te ondersteunen.
  • Help waar nodig bij het opstellen van centrum-specifieke plannen voor de werving van proefpersonen.
  • Houd waar nodig toezicht op de financiën van onderzoekscentra en verzamel facturen volgens lokale vereisten.

Vereisten

  • Bacheloropleiding in een wetenschappelijke of medische richting, of een gelijkwaardige combinatie van opleiding, training en ervaring.
  • Minimaal negen maanden zelfstandige ervaring met monitoring op locatie.
  • Praktische kennis van regelgeving voor klinisch onderzoek, waaronder GCP- en ICH-richtlijnen.
  • Kennis van het therapeutische gebied en het protocol, opgedaan via bedrijfsinterne training.
  • Goede beheersing van Microsoft Word, Excel en PowerPoint.
  • Vermogen om indien nodig een laptop, iPhone en iPad te gebruiken.
  • Sterke organisatorische en probleemoplossende vaardigheden.
  • Goede vaardigheden op het gebied van tijd- en financieel management.
  • Vermogen om productieve relaties op te bouwen en te onderhouden met collega’s, managers en klanten.

Voordelen

  • Concurrerend salaris plus vergoedingen voor auto en zorg.
  • Flexibele hybride werkregeling.
  • Mogelijkheden voor loopbaanontwikkeling binnen de FSO- en FSP-modellen.
  • Mogelijkheid om samen te werken met ervaren managers aan klinische onderzoeken in meerdere fasen.

Gerelateerde vacatures

Seeders

IT-supportspecialist

Seeders
51 – 200 Medewerkers
B2BMarketing

Je biedt eerste- en tweedelijnssupport voor het internationale digitalmarketingplatform van Seeders en ondersteunt collega’s op verschillende locaties en op afstand. Je beheert werkplektechnologie, netwerken en SaaS-tools en draagt bij aan cloud- en DevOps-activiteiten.

Openen