IQVIA spája analýzu zdravotníckych údajov, pokročilé technológie a poradenstvo, aby pomáhala organizáciám riešiť zložité výzvy v oblasti prírodných vied a zdravotnej starostlivosti. Jej platforma Connected Intelligence prepája údaje a umelú inteligenciu na podporu klinického výskumu, vývoja technológií a napredovania nových liečebných postupov. Tímy spoločnosti pôsobia v oblasti analytiky, poradenstva a zdravotníckych technológií a ponúkajú príležitosti spojené s výskumom, digitálnymi inováciami a úsilím o zlepšovanie výsledkov liečby pacientov.
Klinický výskumný pracovník – hybridná práca v Melbourne
Podpora pracovísk klinických skúšaní a študijných údajov pre IQVIA v Austrálii. Práca zahŕňa nábor, dodržiavanie predpisov, dokumentáciu, monitorovanie a realizáciu skúšaní.
Popis
- Dohliadať na monitorovanie a riadenie pracovísk, aby vykonávanie štúdie a vykazovanie údajov spĺňali protokoly, predpisy, usmernenia a požiadavky zadávateľa.
- Vykonávať návštevy pracovísk vo fáze výberu, iniciácie, monitorovania a ukončenia.
- Implementovať, rozvíjať a monitorovať plány náboru účastníkov.
- Poskytovať prideleným pracoviskám školenia o protokole a štúdii a zároveň udržiavať pravidelnú komunikáciu s pracoviskami.
- Posudzovať postupy pracovísk z hľadiska dodržiavania protokolu a regulačných požiadaviek a podľa potreby eskalovať obavy týkajúce sa kvality.
- Monitorovať regulačné podania, schválenia, nábor, zaradenie účastníkov, vypĺňanie CRF a vytváranie a riešenie dátových otázok.
- Podľa potreby pomáhať s aktivitami spojenými so spustením štúdie.
- Udržiavať dokumentáciu v hlavnom spise skúšania a overovať, že spisy pracovísk skúšajúceho sú riadne vedené.
- Zaznamenávať aktivity riadenia pracovísk, zistenia z monitorovania a akčné plány v správach z návštev a následnej korešpondencii.
- Spolupracovať s členmi študijného tímu na podpore realizácie projektu.
- Podľa potreby pomáhať pri tvorbe plánov náboru účastníkov špecifických pre jednotlivé pracoviská.
- Podľa potreby dohliadať na financie pracovísk a zhromažďovať faktúry v súlade s miestnymi požiadavkami.
Požiadavky
- Bakalársky titul vo vedeckom alebo zdravotníckom odbore alebo rovnocenná kombinácia vzdelania, odbornej prípravy a skúseností.
- Aspoň deväť mesiacov samostatných skúseností s monitorovaním na pracoviskách.
- Pracovná znalosť predpisov v oblasti klinického výskumu vrátane usmernení GCP a ICH.
- Znalosť príslušnej terapeutickej oblasti a protokolu získaná prostredníctvom školení spoločnosti.
- Znalosť práce s programami Microsoft Word, Excel a PowerPoint.
- Schopnosť podľa potreby používať notebook, iPhone a iPad.
- Silné organizačné a analytické schopnosti pri riešení problémov.
- Efektívne zručnosti v riadení času a financií.
- Schopnosť budovať a udržiavať produktívne vzťahy s kolegami, manažérmi a klientmi.
Benefity
- Konkurenčné platové ohodnotenie a príspevky na auto a zdravotnú starostlivosť.
- Flexibilné hybridné pracovné usporiadanie.
- Príležitosti na rozvoj kariéry v modeloch FSO a FSP.
- Príležitosť spolupracovať so skúsenými manažérmi na klinických skúšaniach v rôznych fázach.