IQVIA propojuje analytiku zdravotnických dat, pokročilé technologie a poradenství, aby organizacím pomáhala řešit složité výzvy v oblasti life sciences a zdravotnictví. Její platforma Connected Intelligence spojuje data a umělou inteligenci na podporu klinického výzkumu, vývoje technologií a pokroku v oblasti nových léčebných postupů. Týmy společnosti působí v analytice, poradenství a zdravotnických technologiích a věnují se výzkumu, digitálním inovacím a zlepšování výsledků léčby pacientů.
Specialista klinického výzkumu — hybridní práce v Melbourne
Podpora výzkumných center a dat klinických studií IQVIA v Austrálii. Role zahrnuje nábor účastníků, dodržování předpisů, dokumentaci, monitoring a realizaci studií.
Popis
- Dohlížet na monitoring a řízení výzkumných center, aby provádění studií a vykazování dat odpovídaly protokolům, předpisům, směrnicím a požadavkům zadavatele.
- Provádět návštěvy výzkumných center ve fázích výběru, zahájení, monitoringu a uzavření.
- Zavádět, rozvíjet a monitorovat plány náboru účastníků.
- Poskytovat určeným centrům školení k protokolu a studii a současně udržovat pravidelnou komunikaci s centry.
- Posuzovat postupy center z hlediska souladu s protokolem a regulačními požadavky a podle potřeby eskalovat otázky kvality.
- Monitorovat podání regulačním orgánům, schválení, nábor, zařazování účastníků, vyplnění CRF a vytváření i řešení dotazů k datům.
- Podle potřeby pomáhat s aktivitami spojenými se zahájením studie.
- Vést dokumentaci v hlavním souboru studie a ověřovat řádné vedení souborů výzkumných center.
- Zaznamenávat činnosti spojené s řízením center, zjištění z monitoringu a akční plány do zpráv z návštěv a následné korespondence.
- Spolupracovat s členy studijního týmu na podpoře realizace projektu.
- Podle potřeby pomáhat vytvářet plány náboru účastníků pro jednotlivá výzkumná centra.
- Podle potřeby dohlížet na finance center a shromažďovat faktury v souladu s místními požadavky.
Požadavky
- Bakalářské vzdělání v oboru přírodních věd nebo zdravotnictví, případně odpovídající kombinace vzdělání, školení a zkušeností.
- Nejméně devět měsíců samostatné praxe s monitoringem na místě.
- Pracovní znalost předpisů pro klinický výzkum včetně směrnic GCP a ICH.
- Znalost příslušné terapeutické oblasti a protokolů získaná prostřednictvím firemního školení.
- Pokročilá znalost programů Microsoft Word, Excel a PowerPoint.
- Schopnost podle potřeby používat notebook, iPhone a iPad.
- Výborné organizační schopnosti a schopnost řešit problémy.
- Efektivní řízení času a financí.
- Schopnost budovat a udržovat produktivní vztahy s kolegy, manažery a klienty.
Benefity
- Konkurenční mzda a příspěvky na automobil a zdravotní péči.
- Flexibilní hybridní způsob práce.
- Příležitosti pro kariérní rozvoj v modelech FSO a FSP.
- Možnost pracovat se zkušenými manažery na klinických studiích v různých fázích.