IQVIA combina el análisis de datos sanitarios, la tecnología avanzada y la consultoría para ayudar a las organizaciones a afrontar desafíos complejos en los sectores de las ciencias de la vida y la atención sanitaria. Su plataforma Connected Intelligence integra datos e inteligencia artificial para respaldar la investigación clínica, el desarrollo tecnológico y el avance de nuevas terapias. Sus equipos trabajan en análisis, consultoría y tecnología sanitaria, con oportunidades vinculadas a la investigación, la innovación digital y los esfuerzos por mejorar los resultados de los pacientes.
Asociado de Investigación Clínica - Híbrido en Melbourne
Apoya a los centros de ensayos clínicos y la gestión de datos de estudios para IQVIA en Australia. El puesto abarca el reclutamiento, el cumplimiento normativo, la documentación, el seguimiento y la ejecución de ensayos.
Descripción
- Supervisar el seguimiento y la gestión de los centros para garantizar que la realización del estudio y la comunicación de datos cumplan los protocolos, las normativas, las directrices y los requisitos del patrocinador.
- Realizar visitas a los centros durante las fases de selección, inicio, seguimiento y cierre.
- Implementar, impulsar y supervisar los planes de reclutamiento de participantes.
- Impartir formación sobre el protocolo y el estudio a los centros asignados, manteniendo una comunicación periódica con ellos.
- Evaluar las prácticas de los centros para comprobar el cumplimiento del protocolo y de la normativa, y escalar los problemas de calidad cuando sea necesario.
- Supervisar las presentaciones y aprobaciones regulatorias, el reclutamiento, la inclusión de participantes, la cumplimentación de los CRF y la creación y resolución de consultas de datos.
- Prestar apoyo a las actividades de inicio del estudio cuando sea necesario.
- Mantener la documentación del archivo maestro del ensayo y confirmar que los archivos del investigador del centro se mantienen adecuadamente.
- Registrar las actividades de gestión del centro, los hallazgos del seguimiento y los planes de acción en los informes de visita y las comunicaciones de seguimiento.
- Colaborar con los miembros del equipo del estudio para apoyar la ejecución del proyecto.
- Ayudar a crear planes de reclutamiento de participantes específicos para cada centro cuando sea necesario.
- Supervisar las finanzas de los centros y recopilar las facturas de acuerdo con los requisitos locales cuando sea necesario.
Requisitos
- Licenciatura en una disciplina científica o sanitaria, o una combinación equivalente de formación, capacitación y experiencia.
- Al menos nueve meses de experiencia independiente en seguimiento presencial.
- Conocimientos prácticos de la normativa de investigación clínica, incluidas las directrices de BPC e ICH.
- Conocimientos terapéuticos y de protocolos adquiridos mediante la formación de la empresa.
- Dominio de Microsoft Word, Excel y PowerPoint.
- Capacidad para utilizar un portátil, un iPhone y un iPad cuando sea necesario.
- Gran capacidad de organización y resolución de problemas.
- Habilidades eficaces de gestión del tiempo y las finanzas.
- Capacidad para establecer y mantener relaciones productivas con colegas, responsables y clientes.
Beneficios
- Salario competitivo más asignaciones para vehículo y salud.
- Modalidad de trabajo híbrida flexible.
- Oportunidades de desarrollo profesional en los modelos FSO y FSP.
- Oportunidad de trabajar con responsables experimentados en ensayos clínicos de varias fases.