IQVIA kết hợp phân tích dữ liệu y tế, công nghệ tiên tiến và tư vấn để hỗ trợ các tổ chức giải quyết những thách thức phức tạp trong lĩnh vực khoa học sự sống và chăm sóc sức khỏe. Nền tảng Connected Intelligence của công ty kết hợp dữ liệu và trí tuệ nhân tạo nhằm hỗ trợ nghiên cứu lâm sàng, phát triển công nghệ và thúc đẩy các liệu pháp mới. Đội ngũ của IQVIA hoạt động trong các lĩnh vực phân tích, tư vấn và công nghệ y tế, mang đến những cơ hội gắn liền với nghiên cứu, đổi mới số và các nỗ lực cải thiện kết quả điều trị cho bệnh nhân.
Chuyên viên nghiên cứu lâm sàng - Làm việc kết hợp tại Melbourne
Hỗ trợ các cơ sở thử nghiệm lâm sàng và dữ liệu nghiên cứu cho IQVIA tại Úc. Vai trò này bao gồm tuyển đối tượng, tuân thủ, lập hồ sơ, giám sát và triển khai thử nghiệm.
Mô tả
- Giám sát và quản lý cơ sở nghiên cứu để bảo đảm việc tiến hành nghiên cứu và báo cáo dữ liệu đáp ứng đề cương, quy định, hướng dẫn và yêu cầu của nhà tài trợ.
- Thực hiện các chuyến thăm cơ sở trong các giai đoạn lựa chọn, khởi động, giám sát và kết thúc nghiên cứu.
- Triển khai, thúc đẩy và theo dõi các kế hoạch tuyển đối tượng nghiên cứu.
- Đào tạo về đề cương và nghiên cứu cho các cơ sở được phân công, đồng thời duy trì liên lạc thường xuyên với cơ sở.
- Đánh giá thực tiễn tại cơ sở về mức độ tuân thủ đề cương và quy định, đồng thời báo cáo các vấn đề chất lượng khi cần.
- Theo dõi việc nộp hồ sơ và phê duyệt theo quy định, hoạt động tuyển dụng, số lượng đối tượng tham gia, việc hoàn tất CRF cũng như tạo và xử lý các truy vấn dữ liệu.
- Hỗ trợ các hoạt động khởi động nghiên cứu khi cần.
- Duy trì hồ sơ Trial Master File và xác nhận Investigator Site Files được lưu trữ đầy đủ, đúng quy định.
- Ghi nhận các hoạt động quản lý cơ sở, phát hiện trong quá trình giám sát và kế hoạch hành động trong báo cáo chuyến thăm và thư trao đổi tiếp theo.
- Phối hợp với các thành viên nhóm nghiên cứu để hỗ trợ triển khai dự án.
- Hỗ trợ xây dựng kế hoạch tuyển đối tượng dành riêng cho từng cơ sở khi cần.
- Giám sát tài chính của cơ sở và thu thập hóa đơn phù hợp với các yêu cầu địa phương khi cần.
Yêu cầu
- Bằng cử nhân trong lĩnh vực khoa học hoặc chăm sóc sức khỏe, hoặc sự kết hợp tương đương giữa học vấn, đào tạo và kinh nghiệm.
- Ít nhất chín tháng kinh nghiệm giám sát độc lập tại cơ sở.
- Có kiến thức thực tiễn về các quy định nghiên cứu lâm sàng, bao gồm hướng dẫn GCP và ICH.
- Có kiến thức về lĩnh vực điều trị và đề cương nghiên cứu được tích lũy thông qua đào tạo của công ty.
- Thành thạo Microsoft Word, Excel và PowerPoint.
- Có khả năng sử dụng máy tính xách tay, iPhone và iPad khi cần.
- Kỹ năng tổ chức và giải quyết vấn đề tốt.
- Kỹ năng quản lý thời gian và tài chính hiệu quả.
- Có khả năng xây dựng và duy trì mối quan hệ hợp tác hiệu quả với đồng nghiệp, quản lý và khách hàng.
Phúc lợi
- Mức lương cạnh tranh cùng các khoản phụ cấp xe và chăm sóc sức khỏe.
- Hình thức làm việc kết hợp linh hoạt.
- Cơ hội phát triển nghề nghiệp trong các mô hình FSO và FSP.
- Cơ hội làm việc với các quản lý giàu kinh nghiệm trong các thử nghiệm lâm sàng thuộc nhiều giai đoạn.