IQVIA
IQVIA
IQVIA verbindet Datenanalysen im Gesundheitswesen, fortschrittliche Technologien und Beratung, um Organisationen bei der Bewältigung komplexer Herausforderungen in den Bereichen Life Sciences und Gesundheitswesen zu unterstützen. Die Connected-Intelligence-Plattform des Unternehmens führt Daten und künstliche Intelligenz zusammen, um die klinische Forschung, die Technologieentwicklung und die Entwicklung neuer Therapien voranzutreiben. Die Teams von IQVIA arbeiten in den Bereichen Analytik, Beratung und Gesundheitstechnologie und bieten Möglichkeiten rund um Forschung, digitale Innovation und die Verbesserung von Behandlungsergebnissen.

Klinischer Forschungsmitarbeiter – hybrid in Melbourne

Unterstützen Sie klinische Prüfzentren und Studiendaten für IQVIA in Australien. Die Rolle umfasst Rekrutierung, Compliance, Dokumentation, Monitoring und die Durchführung klinischer Studien.

Beschreibung

  • Überwachen und verwalten Sie Prüfzentren, um sicherzustellen, dass die Studiendurchführung und Datenberichterstattung den Protokollen, Vorschriften, Leitlinien und Anforderungen des Sponsors entsprechen.
  • Führen Sie Besuche in den Phasen Auswahl, Initiierung, Monitoring und Abschluss durch.
  • Setzen Sie Pläne zur Probandenrekrutierung um, entwickeln Sie diese weiter und überwachen Sie deren Umsetzung.
  • Führen Sie Protokoll- und Studienschulungen für die zugewiesenen Prüfzentren durch und pflegen Sie eine regelmäßige Kommunikation mit den Zentren.
  • Bewerten Sie die Praktiken der Prüfzentren hinsichtlich der Einhaltung von Protokoll und regulatorischen Vorgaben und eskalieren Sie Qualitätsprobleme bei Bedarf.
  • Überwachen Sie regulatorische Einreichungen und Genehmigungen sowie Rekrutierung, Einschluss, CRF-Vervollständigung und die Erstellung und Bearbeitung von Datenrückfragen.
  • Unterstützen Sie bei Bedarf Aktivitäten zum Studienstart.
  • Pflegen Sie die Dokumentation der Trial Master File und stellen Sie sicher, dass die Investigator Site Files ordnungsgemäß geführt werden.
  • Dokumentieren Sie Aktivitäten des Prüfzentrenmanagements, Monitoring-Ergebnisse und Maßnahmenpläne in Besuchsberichten und nachfolgenden Korrespondenzen.
  • Arbeiten Sie mit Mitgliedern des Studienteams zusammen, um die Projektdurchführung zu unterstützen.
  • Unterstützen Sie bei Bedarf die Erstellung prüfzentrumsspezifischer Pläne zur Probandenrekrutierung.
  • Überwachen Sie bei Bedarf die Finanzen der Prüfzentren und sammeln Sie Rechnungen gemäß den lokalen Anforderungen.

Anforderungen

  • Bachelorabschluss in einer naturwissenschaftlichen oder medizinischen Fachrichtung oder eine gleichwertige Kombination aus Ausbildung, Schulung und Berufserfahrung.
  • Mindestens neun Monate Erfahrung im selbstständigen Monitoring vor Ort.
  • Gute Kenntnisse der Vorschriften für die klinische Forschung, einschließlich GCP- und ICH-Leitlinien.
  • Kenntnisse im therapeutischen Fachgebiet und im Studienprotokoll, erworben durch unternehmensinterne Schulungen.
  • Sicherer Umgang mit Microsoft Word, Excel und PowerPoint.
  • Fähigkeit, bei Bedarf einen Laptop, ein iPhone und ein iPad zu verwenden.
  • Ausgeprägte organisatorische Fähigkeiten und Problemlösungskompetenz.
  • Gute Fähigkeiten im Zeit- und Finanzmanagement.
  • Fähigkeit, produktive Beziehungen zu Kollegen, Managern und Kunden aufzubauen und zu pflegen.

Zusatzleistungen

  • Wettbewerbsfähiges Gehalt sowie Zuschüsse für Auto und Krankenversicherung.
  • Flexible hybride Arbeitsregelung.
  • Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung in den FSO- und FSP-Modellen.
  • Möglichkeit, mit erfahrenen Managern an klinischen Studien in mehreren Phasen zu arbeiten.

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