IQVIA обединява анализ на здравни данни, усъвършенствани технологии и консултантски услуги, за да помага на организациите да се справят със сложни предизвикателства в секторите на науките за живота и здравеопазването. Нейната платформа Connected Intelligence съчетава данни и изкуствен интелект в подкрепа на клиничните изследвания, разработването на технологии и развитието на нови терапии. Екипите на компанията работят в областта на анализите, консултирането и здравните технологии, като предлагат възможности, свързани с научни изследвания, цифрови иновации и усилия за подобряване на резултатите за пациентите.
Специалист по клинични изследвания – хибридна работа в Мелбърн
Подпомага работата на центровете за клинични изпитвания и данните от проучванията за IQVIA в Австралия. Ролята обхваща набиране на участници, съответствие с изискванията, документация, мониторинг и провеждане на изпитванията.
Описание
- Наблюдава мониторинга и управлението на центровете, за да гарантира, че провеждането на проучването и отчитането на данните отговарят на протоколите, нормативните изисквания, насоките и изискванията на спонсора.
- Провежда посещения в центровете на етапите на подбор, иницииране, мониторинг и приключване.
- Прилага, развива и проследява плановете за набиране на участници.
- Провежда обучение по протокола и проучването за определените центрове и поддържа редовна комуникация с тях.
- Оценява практиките на центровете за съответствие с протокола и регулаторните изисквания и при необходимост ескалира опасенията относно качеството.
- Проследява регулаторните заявления, одобренията, набирането и включването на участници, попълването на CRF, както и създаването и разрешаването на запитвания за данни.
- При необходимост подпомага дейностите по стартиране на проучването.
- Поддържа документацията в Основното досие на изпитването и потвърждава, че досиетата на изследователските центрове се водят правилно.
- Документира дейностите по управление на центровете, констатациите от мониторинга и плановете за действие в докладите от посещенията и последващата кореспонденция.
- Работи с членовете на екипа на проучването за подпомагане на изпълнението на проекта.
- При необходимост помага при създаването на специфични за центровете планове за набиране на участници.
- При необходимост наблюдава финансите на центровете и събира фактури в съответствие с местните изисквания.
Изисквания
- Бакалавърска степен в научна или здравна специалност или еквивалентна комбинация от образование, обучение и опит.
- Най-малко девет месеца самостоятелен опит в мониторинг на място.
- Работни познания за нормативните изисквания в областта на клиничните изследвания, включително насоките за GCP и ICH.
- Познания за съответната терапевтична област и протокола, придобити чрез обучение в компанията.
- Добро владеене на Microsoft Word, Excel и PowerPoint.
- Умение за използване на лаптоп, iPhone и iPad при необходимост.
- Силни организационни умения и умения за решаване на проблеми.
- Ефективни умения за управление на времето и финансите.
- Способност за изграждане и поддържане на продуктивни отношения с колеги, ръководители и клиенти.
Придобивки
- Конкурентно възнаграждение плюс добавки за автомобил и здраве.
- Гъвкава хибридна организация на работа.
- Възможности за кариерно развитие в рамките на моделите FSO и FSP.
- Възможност за работа с опитни ръководители по клинични изпитвания в различни фази.