IQVIA združuje analitiko zdravstvenih podatkov, napredno tehnologijo in svetovanje, da bi organizacijam pomagala pri reševanju zapletenih izzivov na področju znanosti o življenju in zdravstva. Njena platforma Connected Intelligence povezuje podatke in umetno inteligenco za podporo kliničnim raziskavam, razvoju tehnologij in napredku novih terapij. Ekipe podjetja delujejo na področju analitike, svetovanja in zdravstvenih tehnologij ter ponujajo priložnosti, povezane z raziskavami, digitalnimi inovacijami in prizadevanji za izboljšanje izidov zdravljenja pacientov.
Sodelavec za klinične raziskave – hibridno delo v Melbournu
Podpirali boste raziskovalna središča in podatke študij za IQVIA v Avstraliji. Delo vključuje pridobivanje udeležencev, skladnost s predpisi, dokumentacijo, spremljanje in izvedbo kliničnih preskušanj.
Opis
- Nadzirati spremljanje in upravljanje raziskovalnih središč, da izvajanje študije in poročanje o podatkih izpolnjujeta protokole, predpise, smernice in zahteve naročnika.
- Izvajati obiske središč v fazah izbire, uvedbe, spremljanja in zaključka.
- Izvajati, izboljševati in spremljati načrte pridobivanja udeležencev.
- Dodeljenim središčem zagotavljati usposabljanje o protokolu in študiji ter vzdrževati redno komunikacijo s središči.
- Ocenjevati prakse središč glede skladnosti s protokolom in regulativnimi zahtevami ter po potrebi stopnjevati pomisleke glede kakovosti.
- Spremljati regulativne vloge, odobritve, pridobivanje in vključevanje udeležencev, izpolnjevanje CRF ter pripravo in reševanje poizvedb o podatkih.
- Po potrebi pomagati pri dejavnostih zagona študije.
- Vzdrževati dokumentacijo v glavnem spisu preskušanja in potrditi, da so spisi raziskovalnih središč ustrezno vzdrževani.
- Beležiti dejavnosti upravljanja središč, ugotovitve spremljanja in akcijske načrte v poročilih o obiskih ter nadaljnji korespondenci.
- Sodelovati s člani študijske ekipe pri podpori izvedbi projekta.
- Po potrebi pomagati pri pripravi načrtov pridobivanja udeležencev, prilagojenih posameznim središčem.
- Po potrebi nadzirati finance središč in zbirati račune v skladu z lokalnimi zahtevami.
Zahteve
- Diploma iz naravoslovne ali zdravstvene smeri oziroma enakovredna kombinacija izobrazbe, usposabljanja in izkušenj.
- Vsaj devet mesecev samostojnih izkušenj s spremljanjem na lokaciji.
- Delovno poznavanje predpisov s področja kliničnih raziskav, vključno s smernicami GCP in ICH.
- Poznavanje ustreznega terapevtskega področja in protokola, pridobljeno z usposabljanjem v podjetju.
- Znanje uporabe programov Microsoft Word, Excel in PowerPoint.
- Sposobnost uporabe prenosnega računalnika, iPhona in iPada po potrebi.
- Odlične organizacijske sposobnosti in sposobnosti reševanja problemov.
- Učinkovite veščine upravljanja časa in financ.
- Sposobnost vzpostavljanja in vzdrževanja produktivnih odnosov s sodelavci, vodji in strankami.
Ugodnosti
- Konkurenčno plačilo ter dodatki za avto in zdravje.
- Prilagodljiva hibridna ureditev dela.
- Priložnosti za razvoj kariere v modelih FSO in FSP.
- Priložnost za delo z izkušenimi vodji na kliničnih preskušanjih v več fazah.