IQVIA łączy analizę danych medycznych, zaawansowane technologie i doradztwo, pomagając organizacjom mierzyć się ze złożonymi wyzwaniami w sektorach life sciences i ochrony zdrowia. Platforma Connected Intelligence integruje dane i sztuczną inteligencję, wspierając badania kliniczne, rozwój technologii oraz opracowywanie nowych terapii. Zespoły firmy działają w obszarach analityki, doradztwa i technologii medycznych, oferując możliwości związane z badaniami, innowacjami cyfrowymi i działaniami na rzecz poprawy wyników leczenia pacjentów.
Specjalista ds. badań klinicznych — praca hybrydowa w Melbourne
Wsparcie ośrodków badań klinicznych i danych z badań IQVIA w Australii. Rola obejmuje rekrutację, zgodność z wymaganiami, dokumentację, monitoring i realizację badań.
Opis
- Nadzorowanie monitorowania i zarządzania ośrodkami, aby prowadzenie badań i raportowanie danych były zgodne z protokołami, przepisami, wytycznymi i wymaganiami sponsora.
- Prowadzenie wizyt w ośrodkach na etapach wyboru, inicjacji, monitorowania i zamknięcia.
- Wdrażanie, rozwijanie i monitorowanie planów rekrutacji uczestników.
- Prowadzenie szkoleń dotyczących protokołu i badania dla wyznaczonych ośrodków przy zachowaniu regularnej komunikacji z ośrodkami.
- Ocena praktyk ośrodków pod kątem zgodności z protokołem i przepisami oraz eskalowanie kwestii jakości w razie potrzeby.
- Monitorowanie zgłoszeń regulacyjnych, zatwierdzeń, rekrutacji, włączenia uczestników, kompletności CRF oraz tworzenia i rozwiązywania zapytań dotyczących danych.
- Wspieranie działań związanych z uruchomieniem badania, gdy jest to wymagane.
- Prowadzenie dokumentacji w głównym pliku badania i potwierdzanie prawidłowego utrzymywania plików ośrodków badawczych.
- Rejestrowanie działań związanych z zarządzaniem ośrodkami, ustaleń z monitorowania i planów działań w raportach z wizyt oraz późniejszej korespondencji.
- Współpraca z członkami zespołu badania w celu wsparcia realizacji projektu.
- Pomoc w tworzeniu planów rekrutacji uczestników dla poszczególnych ośrodków, gdy jest to wymagane.
- Nadzorowanie finansów ośrodków i zbieranie faktur zgodnie z lokalnymi wymaganiami, gdy jest to wymagane.
Wymagania
- Wykształcenie wyższe na poziomie licencjackim w dziedzinie nauk ścisłych lub ochrony zdrowia albo równoważne połączenie wykształcenia, szkoleń i doświadczenia.
- Co najmniej dziewięć miesięcy samodzielnego doświadczenia w monitorowaniu na miejscu.
- Praktyczna znajomość przepisów dotyczących badań klinicznych, w tym wytycznych GCP i ICH.
- Znajomość obszaru terapeutycznego i protokołów zdobyta w ramach szkoleń firmowych.
- Biegła obsługa programów Microsoft Word, Excel i PowerPoint.
- Umiejętność korzystania w razie potrzeby z laptopa, iPhone’a i iPada.
- Bardzo dobre umiejętności organizacyjne i rozwiązywania problemów.
- Umiejętność efektywnego zarządzania czasem i finansami.
- Umiejętność budowania i utrzymywania produktywnych relacji ze współpracownikami, menedżerami i klientami.
Benefity
- Konkurencyjne wynagrodzenie oraz dodatki samochodowy i zdrowotny.
- Elastyczny hybrydowy model pracy.
- Możliwości rozwoju kariery w modelach FSO i FSP.
- Możliwość pracy z doświadczonymi menedżerami przy badaniach klinicznych na wielu etapach.