Az IQVIA az egészségügyi adatelemzést, a fejlett technológiát és a tanácsadást ötvözi, hogy segítsen az élettudományi és egészségügyi ágazatok szervezeteinek összetett kihívások kezelésében. Connected Intelligence platformja az adatokat és a mesterséges intelligenciát egyesíti a klinikai kutatás, a technológiafejlesztés és az új terápiák előmozdításának támogatására. A vállalat csapatai az adatelemzés, a tanácsadás és az egészségügyi technológia területén dolgoznak, kutatáshoz, digitális innovációhoz és a betegellátási eredmények javítását célzó törekvésekhez kapcsolódó lehetőségeket kínálva.
Klinikai kutatási munkatárs - Hibrid munkavégzés Melbourne-ben
Támogassa az IQVIA klinikai vizsgálati helyszíneit és vizsgálati adatait Ausztráliában. A munkakör a résztvevők toborzását, a megfelelést, a dokumentációt, a monitorozást és a vizsgálatok lebonyolítását foglalja magában.
Leírás
- Felügyelni a vizsgálati helyszínek monitorozását és kezelését annak biztosítása érdekében, hogy a vizsgálat lebonyolítása és az adatok jelentése megfeleljen a protokolloknak, jogszabályoknak, irányelveknek és a megbízó követelményeinek.
- Helyszíni látogatásokat végezni a kiválasztás, az indulás, a monitorozás és a lezárás szakaszaiban.
- A résztvevők toborzási terveit végrehajtani, fejleszteni és monitorozni.
- Protokoll- és vizsgálati képzést biztosítani a kijelölt helyszínek számára, miközben fenn kell tartani a rendszeres kapcsolattartást a helyszínekkel.
- Értékelni a helyszínek gyakorlatát a protokollnak és a szabályozási előírásoknak való megfelelés szempontjából, és szükség esetén eszkalálni a minőségi problémákat.
- Monitorozni a hatósági benyújtásokat, jóváhagyásokat, a toborzást, a bevonást, a CRF-ek kitöltését, valamint az adatlekérdezések létrehozását és megoldását.
- Szükség esetén támogatni a vizsgálatindítási tevékenységeket.
- Karbantartani a Trial Master File dokumentációját, és ellenőrizni, hogy a vizsgálói helyszíni dossziékat megfelelően vezetik-e.
- A helyszínkezelési tevékenységeket, a monitorozási megállapításokat és az intézkedési terveket rögzíteni a látogatási jelentésekben és az utókövetési levelezésben.
- A vizsgálati csapat tagjaival együttműködni a projekt megvalósításának támogatása érdekében.
- Szükség esetén közreműködni a helyszínspecifikus résztvevő-toborzási tervek elkészítésében.
- Szükség esetén felügyelni a helyszínek pénzügyeit, és a helyi követelményeknek megfelelően begyűjteni a számlákat.
Követelmények
- Természettudományi vagy egészségügyi területen szerzett diploma, illetve végzettség, képzés és tapasztalat egyenértékű kombinációja.
- Legalább kilenc hónap önálló helyszíni monitorozási tapasztalat.
- A klinikai kutatás szabályozásának gyakorlati ismerete, beleértve a GCP- és az ICH-irányelveket.
- A vállalati képzés során megszerzett terápiás területi és protokollismeret.
- A Microsoft Word, Excel és PowerPoint magabiztos használata.
- Laptop, iPhone és iPad használatának képessége szükség esetén.
- Kiváló szervezési és problémamegoldó készség.
- Hatékony idő- és pénzügyi menedzsmentkészség.
- Képesség eredményes kapcsolatok kialakítására és fenntartására kollégákkal, vezetőkkel és ügyfelekkel.
Juttatások
- Versenyképes fizetés, valamint gépjármű- és egészségügyi támogatás.
- Rugalmas hibrid munkavégzési lehetőség.
- Karrierfejlesztési lehetőségek az FSO és FSP modellekben.
- Lehetőség tapasztalt vezetőkkel együtt dolgozni több fázisban zajló klinikai vizsgálatokban.