臨床研究專員——墨爾本混合辦公
在澳洲支援 IQVIA 的臨床試驗中心與研究資料。工作涵蓋受試者招募、合規、文件管理、監測與試驗執行。
說明
- 負責試驗中心的監測與管理,確保研究執行及資料報告符合試驗計畫、法規、指引與委託方要求。
- 執行試驗中心篩選、啟動、監測及結案階段的現場訪視。
- 執行、推進並監測受試者招募計畫。
- 為指定試驗中心提供試驗計畫與研究訓練,並維持定期溝通。
- 評估試驗中心作業是否符合試驗計畫與法規要求,並在必要時升級通報品質問題。
- 監測法規提交、核准、招募、收案、病例報告表完成情況,以及資料疑問的建立與解決。
- 必要時協助研究啟動活動。
- 維護試驗主檔案文件,並確認研究者試驗中心檔案妥善維護。
- 在訪視報告及後續往來文件中記錄試驗中心管理活動、監測結果與行動計畫。
- 與研究團隊成員合作,支援專案執行。
- 必要時協助制定試驗中心專屬的受試者招募計畫。
- 必要時監督試驗中心財務,並依當地要求收集發票。
職位要求
- 具備科學或醫療保健相關科系學士學位,或具備同等教育、訓練與工作經驗組合。
- 至少九個月的獨立現場監測經驗。
- 了解臨床研究法規,包括 GCP 與 ICH 指引。
- 透過公司訓練取得相關治療領域與試驗計畫知識。
- 熟悉 Microsoft Word、Excel 與 PowerPoint。
- 必要時能夠使用筆記型電腦、iPhone 與 iPad。
- 具備良好的組織與問題解決能力。
- 具備良好的時間與財務管理技能。
- 能夠與同事、主管及客戶建立並維持良好的工作關係。
福利待遇
- 具競爭力的薪資,以及交通與健康津貼。
- 彈性的混合辦公安排。
- 在 FSO 與 FSP 模式下的職涯發展機會。
- 有機會與經驗豐富的主管合作,參與多個階段的臨床試驗。
