IQVIA
IQVIA
IQVIA kombinerer dataanalyse innen helsevesenet, avansert teknologi og rådgivning for å hjelpe organisasjoner med å håndtere komplekse utfordringer innen life science og helsesektoren. Connected Intelligence-plattformen samler data og kunstig intelligens for å støtte klinisk forskning, teknologiutvikling og utviklingen av nye behandlinger. Selskapets team arbeider med analyse, rådgivning og helseteknologi, med muligheter knyttet til forskning, digital innovasjon og innsats for å forbedre pasientresultater.

Clinical Research Associate – hybrid i Melbourne

Støtt kliniske utprøvingssentre og studiedata for IQVIA i Australia. Rollen omfatter rekruttering, etterlevelse, dokumentasjon, monitorering og gjennomføring av utprøvinger.

Beskrivelse

  • Føre tilsyn med og administrere utprøvingssentre for å sikre at studiens gjennomføring og datarapportering oppfyller protokoller, regelverk, retningslinjer og sponsorens krav.
  • Gjennomføre besøk på utprøvingssentre i forbindelse med utvelgelse, oppstart, monitorering og avslutning.
  • Implementere, videreutvikle og følge opp planer for rekruttering av forsøkspersoner.
  • Gi protokoll- og studieopplæring til tildelte utprøvingssentre og opprettholde regelmessig kommunikasjon med sentrene.
  • Vurdere sentrenes praksis med hensyn til etterlevelse av protokoll og regelverk, og eskalere kvalitetsproblemer ved behov.
  • Følge opp myndighetsinnsendelser, godkjenninger, rekruttering, inklusjon, utfylling av CRF-er samt opprettelse og løsning av dataforespørsler.
  • Bistå med aktiviteter i forbindelse med studieoppstart ved behov.
  • Vedlikeholde dokumentasjonen i Trial Master File og bekrefte at Investigator Site Files vedlikeholdes korrekt.
  • Dokumentere aktiviteter knyttet til administrasjon av utprøvingssentre, monitoreringsfunn og handlingsplaner i besøksrapporter og oppfølgende korrespondanse.
  • Samarbeide med medlemmer av studieteamet for å støtte prosjektgjennomføringen.
  • Bidra ved behov til å utarbeide stedsspesifikke planer for rekruttering av forsøkspersoner.
  • Følge opp sentrenes økonomi og innhente fakturaer i tråd med lokale krav ved behov.

Krav

  • Bachelorgrad innen naturvitenskap eller helsefag, eller en tilsvarende kombinasjon av utdanning, opplæring og erfaring.
  • Minst ni måneders selvstendig erfaring med monitorering på utprøvingssentre.
  • Praktisk kunnskap om regelverk for klinisk forskning, inkludert GCP- og ICH-retningslinjer.
  • Kunnskap om terapiområder og protokoller opparbeidet gjennom bedriftsopplæring.
  • Gode ferdigheter i Microsoft Word, Excel og PowerPoint.
  • Evne til å bruke bærbar datamaskin, iPhone og iPad ved behov.
  • Gode organisatoriske evner og problemløsningsevner.
  • Gode ferdigheter innen tids- og økonomistyring.
  • Evne til å bygge og opprettholde produktive relasjoner med kolleger, ledere og kunder.

Fordeler

  • Konkurransedyktig lønn samt bil- og helsetillegg.
  • Fleksibel hybrid arbeidsordning.
  • Muligheter for karriereutvikling på tvers av FSO- og FSP-modeller.
  • Mulighet til å arbeide med erfarne ledere innen kliniske utprøvinger i flere faser.

Relaterte jobber

Naseej

IT- og cybersikkerhetsrevisor

Naseej
501 – 1 000 Ansatte
ForetakKunstig intelligensSaaS

Gjennomfør cybersikkerhets- og IT-revisjoner for Naseej, et teknologiselskap innen digital transformasjon, blant annet gjennomgang av etterlevelse av krav fra National Cybersecurity Authority og katastrofegjenoppretting. Test kontroller, dokumenter bevis, og vurder gjenopprettingsplaner og prosedyrer.

Åpne