IQVIA
IQVIA
IQVIA combina l’analisi dei dati sanitari, la tecnologia avanzata e la consulenza per aiutare le organizzazioni ad affrontare sfide complesse nei settori delle scienze della vita e dell’assistenza sanitaria. La sua piattaforma Connected Intelligence riunisce dati e intelligenza artificiale per sostenere la ricerca clinica, lo sviluppo tecnologico e il progresso di nuove terapie. I team dell’azienda operano nell’analisi, nella consulenza e nella tecnologia sanitaria, offrendo opportunità legate alla ricerca, all’innovazione digitale e agli sforzi per migliorare gli esiti dei pazienti.

Associate di ricerca clinica - Ibrido a Melbourne

Supporta i centri di sperimentazione clinica e i dati degli studi per IQVIA in Australia. Il ruolo comprende reclutamento, conformità, documentazione, monitoraggio e conduzione degli studi.

Descrizione

  • Supervisionare il monitoraggio e la gestione dei centri per garantire che la conduzione dello studio e la comunicazione dei dati rispettino protocolli, normative, linee guida e requisiti dello sponsor.
  • Effettuare visite ai centri nelle fasi di selezione, avvio, monitoraggio e chiusura.
  • Implementare, sviluppare e monitorare i piani di reclutamento dei soggetti.
  • Fornire formazione sul protocollo e sullo studio ai centri assegnati, mantenendo una comunicazione regolare con loro.
  • Valutare le pratiche dei centri rispetto alla conformità al protocollo e alle normative, segnalando i problemi di qualità quando necessario.
  • Monitorare le sottomissioni e le approvazioni regolatorie, il reclutamento, l’arruolamento, la compilazione dei CRF e la creazione e risoluzione delle richieste sui dati.
  • Fornire assistenza nelle attività di avvio dello studio quando necessario.
  • Mantenere la documentazione del Trial Master File e verificare che gli Investigator Site File siano gestiti correttamente.
  • Registrare le attività di gestione dei centri, i risultati del monitoraggio e i piani d’azione nei rapporti di visita e nella corrispondenza di follow-up.
  • Collaborare con i membri del team di studio per supportare la realizzazione del progetto.
  • Contribuire alla creazione di piani di reclutamento dei soggetti specifici per ciascun centro quando necessario.
  • Supervisionare le finanze dei centri e raccogliere le fatture in conformità ai requisiti locali quando necessario.

Requisiti

  • Laurea in una disciplina scientifica o sanitaria, oppure una combinazione equivalente di istruzione, formazione ed esperienza.
  • Almeno nove mesi di esperienza nel monitoraggio indipendente presso i centri.
  • Conoscenza pratica delle normative sulla ricerca clinica, comprese le linee guida GCP e ICH.
  • Conoscenza dell’area terapeutica e dei protocolli acquisita tramite la formazione aziendale.
  • Padronanza di Microsoft Word, Excel e PowerPoint.
  • Capacità di utilizzare laptop, iPhone e iPad quando necessario.
  • Ottime capacità organizzative e di risoluzione dei problemi.
  • Efficaci capacità di gestione del tempo e delle finanze.
  • Capacità di costruire e mantenere rapporti produttivi con colleghi, responsabili e clienti.

Benefit

  • Stipendio competitivo, oltre a indennità per auto e salute.
  • Modalità di lavoro ibrida flessibile.
  • Opportunità di sviluppo professionale nei modelli FSO e FSP.
  • Possibilità di lavorare con responsabili esperti in studi clinici condotti in più fasi.

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