Η IQVIA συνδυάζει την ανάλυση δεδομένων υγείας, την προηγμένη τεχνολογία και τις συμβουλευτικές υπηρεσίες, βοηθώντας τους οργανισμούς να αντιμετωπίζουν σύνθετες προκλήσεις στους τομείς των επιστημών ζωής και της υγειονομικής περίθαλψης. Η πλατφόρμα Connected Intelligence της συνδυάζει δεδομένα και τεχνητή νοημοσύνη για την υποστήριξη της κλινικής έρευνας, της ανάπτυξης τεχνολογίας και της προώθησης νέων θεραπειών. Οι ομάδες της εταιρείας δραστηριοποιούνται στην ανάλυση δεδομένων, στις συμβουλευτικές υπηρεσίες και στην τεχνολογία υγείας, προσφέροντας ευκαιρίες που συνδέονται με την έρευνα, την ψηφιακή καινοτομία και τις προσπάθειες βελτίωσης των αποτελεσμάτων για τους ασθενείς.
Συνεργάτης Κλινικής Έρευνας - Υβριδική εργασία στη Μελβούρνη
Υποστήριξη κέντρων κλινικών δοκιμών και δεδομένων μελετών για την IQVIA στην Αυστραλία. Ο ρόλος περιλαμβάνει στρατολόγηση, συμμόρφωση, τεκμηρίωση, παρακολούθηση και υλοποίηση δοκιμών.
Περιγραφή
- Εποπτεία της παρακολούθησης και της διαχείρισης των κέντρων, ώστε η διεξαγωγή της μελέτης και η αναφορά δεδομένων να συμμορφώνονται με τα πρωτόκολλα, τους κανονισμούς, τις κατευθυντήριες γραμμές και τις απαιτήσεις του χορηγού.
- Διενέργεια επισκέψεων στα κέντρα κατά τα στάδια επιλογής, έναρξης, παρακολούθησης και ολοκλήρωσης.
- Υλοποίηση, προώθηση και παρακολούθηση σχεδίων στρατολόγησης συμμετεχόντων.
- Παροχή εκπαίδευσης για το πρωτόκολλο και τη μελέτη στα ανατεθειμένα κέντρα, με τακτική επικοινωνία μαζί τους.
- Αξιολόγηση των πρακτικών των κέντρων ως προς τη συμμόρφωση με το πρωτόκολλο και τις κανονιστικές απαιτήσεις, με κλιμάκωση θεμάτων ποιότητας όπου χρειάζεται.
- Παρακολούθηση κανονιστικών υποβολών, εγκρίσεων, στρατολόγησης, ένταξης συμμετεχόντων, συμπλήρωσης CRF και δημιουργίας και επίλυσης ερωτημάτων δεδομένων.
- Υποστήριξη των δραστηριοτήτων έναρξης της μελέτης όταν απαιτείται.
- Διατήρηση της τεκμηρίωσης του Trial Master File και επιβεβαίωση ότι τα Investigator Site Files τηρούνται σωστά.
- Καταγραφή των δραστηριοτήτων διαχείρισης των κέντρων, των ευρημάτων παρακολούθησης και των σχεδίων ενεργειών σε αναφορές επισκέψεων και επακόλουθη αλληλογραφία.
- Συνεργασία με τα μέλη της ομάδας μελέτης για την υποστήριξη της υλοποίησης του έργου.
- Υποστήριξη της δημιουργίας ειδικών για κάθε κέντρο σχεδίων στρατολόγησης συμμετεχόντων όταν απαιτείται.
- Εποπτεία των οικονομικών των κέντρων και συλλογή τιμολογίων σύμφωνα με τις τοπικές απαιτήσεις όταν απαιτείται.
Απαιτήσεις
- Πτυχίο σε επιστημονικό ή υγειονομικό κλάδο ή ισοδύναμος συνδυασμός εκπαίδευσης, κατάρτισης και εμπειρίας.
- Τουλάχιστον εννέα μήνες ανεξάρτητης εμπειρίας παρακολούθησης σε κέντρα.
- Πρακτική γνώση των κανονισμών κλινικής έρευνας, συμπεριλαμβανομένων των κατευθυντήριων γραμμών GCP και ICH.
- Γνώση του θεραπευτικού τομέα και των πρωτοκόλλων, που αποκτήθηκε μέσω εταιρικής εκπαίδευσης.
- Εξοικείωση με τα Microsoft Word, Excel και PowerPoint.
- Ικανότητα χρήσης φορητού υπολογιστή, iPhone και iPad όταν απαιτείται.
- Ισχυρές οργανωτικές ικανότητες και ικανότητες επίλυσης προβλημάτων.
- Αποτελεσματικές δεξιότητες διαχείρισης χρόνου και οικονομικών.
- Ικανότητα δημιουργίας και διατήρησης παραγωγικών σχέσεων με συναδέλφους, διευθυντές και πελάτες.
Παροχές
- Ανταγωνιστικός μισθός με επιδόματα αυτοκινήτου και υγείας.
- Ευέλικτη υβριδική ρύθμιση εργασίας.
- Ευκαιρίες επαγγελματικής ανάπτυξης στα μοντέλα FSO και FSP.
- Ευκαιρία συνεργασίας με έμπειρους διευθυντές σε κλινικές δοκιμές πολλαπλών φάσεων.