IQVIA는 헬스케어 데이터 분석, 첨단 기술, 컨설팅을 결합해 생명과학 및 헬스케어 분야의 조직이 복잡한 과제에 대응할 수 있도록 지원합니다. Connected Intelligence 플랫폼은 데이터와 인공지능을 통합해 임상 연구, 기술 개발, 새로운 치료법의 발전을 뒷받침합니다. 분석, 컨설팅, 헬스케어 기술 분야에서 활동하는 팀들이 연구, 디지털 혁신, 환자 치료 결과 개선과 관련된 업무를 수행합니다.
임상시험 모니터——멜버른 하이브리드 근무
호주에서 IQVIA의 임상시험 기관과 연구 데이터를 지원합니다. 대상자 모집, 규정 준수, 문서 관리, 모니터링, 시험 수행을 담당합니다.
설명
- 시험 수행과 데이터 보고가 시험계획서, 규정, 지침 및 의뢰자 요구사항을 충족하도록 기관을 모니터링하고 관리합니다.
- 기관 선정, 개시, 모니터링 및 종료 단계에서 기관 방문을 수행합니다.
- 대상자 모집 계획을 실행하고 발전시키며 모니터링합니다.
- 담당 기관에 시험계획서 및 연구 교육을 제공하고 정기적인 기관 커뮤니케이션을 유지합니다.
- 기관 업무가 시험계획서 및 규정 요건을 준수하는지 평가하고 필요할 경우 품질 우려 사항을 상급자에게 보고합니다.
- 규제기관 제출, 승인, 모집, 등록, 증례기록서 완료, 데이터 질의 생성 및 해결을 모니터링합니다.
- 필요할 경우 시험 개시 활동을 지원합니다.
- 임상시험 마스터 파일 문서를 유지하고 연구자 기관 파일이 적절히 관리되는지 확인합니다.
- 방문 보고서와 후속 서신에 기관 관리 활동, 모니터링 결과 및 조치 계획을 기록합니다.
- 시험팀 구성원과 협력하여 프로젝트 수행을 지원합니다.
- 필요할 경우 기관별 대상자 모집 계획 수립을 지원합니다.
- 필요할 경우 기관 재정을 관리하고 현지 요건에 따라 청구서를 수집합니다.
지원 자격
- 과학 또는 보건의료 관련 분야의 학사 학위 또는 이에 상응하는 교육, 훈련 및 경력 조합.
- 독립적인 현장 모니터링 경력 9개월 이상.
- GCP 및 ICH 지침을 포함한 임상연구 규정에 대한 실무 지식.
- 회사 교육을 통해 습득한 해당 치료 영역 및 시험계획서 지식.
- Microsoft Word, Excel 및 PowerPoint 활용 능력.
- 필요할 경우 노트북, iPhone 및 iPad를 사용할 수 있는 능력.
- 뛰어난 조직력과 문제 해결 능력.
- 효과적인 시간 및 재무 관리 능력.
- 동료, 관리자 및 고객과 생산적인 관계를 구축하고 유지할 수 있는 능력.
복리후생
- 경쟁력 있는 급여와 차량 및 건강 수당.
- 유연한 하이브리드 근무 방식.
- FSO 및 FSP 모델 전반의 경력 개발 기회.
- 여러 단계의 임상시험에서 경험 많은 관리자와 함께 일할 기회.
