IQVIA объединяет аналитику медицинских данных, передовые технологии и консалтинг, помогая организациям решать сложные задачи в сфере наук о жизни и здравоохранения. Платформа Connected Intelligence объединяет данные и искусственный интеллект для поддержки клинических исследований, развития технологий и создания новых методов лечения. Команды компании работают в области аналитики, консалтинга и медицинских технологий, участвуя в исследованиях, цифровых инновациях и проектах по улучшению результатов лечения пациентов.
Специалист по клиническим исследованиям — гибридный формат в Мельбурне
Поддержка исследовательских центров и данных клинических исследований IQVIA в Австралии. Работа включает набор участников, соблюдение требований, документацию, мониторинг и проведение исследований.
Описание
- Контролировать мониторинг и управление исследовательскими центрами, чтобы проведение исследований и отчетность по данным соответствовали протоколам, нормативным требованиям, руководствам и требованиям спонсора.
- Проводить визиты в исследовательские центры на этапах отбора, инициации, мониторинга и закрытия.
- Внедрять, развивать и контролировать планы набора участников.
- Проводить обучение назначенных исследовательских центров по протоколу и исследованию, поддерживая регулярную коммуникацию с ними.
- Оценивать практики исследовательских центров на соответствие протоколу и нормативным требованиям, при необходимости эскалируя вопросы качества.
- Контролировать подачу документов в регулирующие органы, получение одобрений, набор и включение участников, заполнение CRF, а также создание и закрытие запросов по данным.
- При необходимости помогать в мероприятиях по запуску исследования.
- Вести документацию в основном файле исследования и подтверждать надлежащее ведение файлов исследовательских центров.
- Документировать деятельность по управлению центрами, результаты мониторинга и планы действий в отчетах о визитах и последующей переписке.
- Взаимодействовать с участниками исследовательской команды для поддержки реализации проекта.
- При необходимости помогать создавать планы набора участников для конкретных исследовательских центров.
- При необходимости контролировать финансовые вопросы исследовательских центров и собирать счета в соответствии с местными требованиями.
Требования
- Степень бакалавра в области естественных наук или здравоохранения либо эквивалентное сочетание образования, обучения и опыта.
- Не менее девяти месяцев самостоятельного опыта мониторинга на исследовательских площадках.
- Практическое знание нормативных требований к клиническим исследованиям, включая руководства GCP и ICH.
- Знания в соответствующей терапевтической области и протоколов, полученные в рамках корпоративного обучения.
- Уверенное владение Microsoft Word, Excel и PowerPoint.
- Готовность при необходимости пользоваться ноутбуком, iPhone и iPad.
- Сильные организаторские навыки и способность решать проблемы.
- Навыки эффективного управления временем и финансами.
- Способность выстраивать и поддерживать продуктивные отношения с коллегами, руководителями и клиентами.
Преимущества
- Конкурентная заработная плата, а также компенсации на автомобиль и медицинское обслуживание.
- Гибкий гибридный формат работы.
- Возможности профессионального развития в моделях FSO и FSP.
- Возможность работать с опытными руководителями в рамках клинических исследований различных фаз.