IQVIAは、ヘルスケアデータ分析、高度なテクノロジー、コンサルティングを組み合わせ、ライフサイエンスおよびヘルスケア分野の組織が複雑な課題に取り組めるよう支援しています。同社のConnected Intelligenceプラットフォームは、データと人工知能を融合し、臨床研究や技術開発、新たな治療法の発展を支えています。分析、コンサルティング、ヘルスケアテクノロジーに携わるチームがあり、研究、デジタルイノベーション、患者アウトカムの向上に関わる機会を提供しています。
臨床研究モニター——メルボルンでのハイブリッド勤務
オーストラリアで IQVIA の治験実施施設と試験データを支援します。被験者募集、コンプライアンス、文書管理、モニタリング、試験遂行を担当します。
仕事内容
- 試験実施とデータ報告が治験実施計画書、規制、ガイドライン、スポンサー要件を満たすよう、施設のモニタリングと管理を行う。
- 施設選定、立ち上げ、モニタリング、終了の各段階で施設訪問を実施する。
- 被験者募集計画を実行、推進、モニタリングする。
- 担当施設に治験実施計画書および試験に関するトレーニングを提供し、定期的な施設とのコミュニケーションを維持する。
- 施設の業務が治験実施計画書および規制要件に準拠しているかを評価し、必要に応じて品質上の懸念をエスカレーションする。
- 規制当局への提出、承認、募集、登録、症例報告書の完了、データクエリの作成と解決をモニタリングする。
- 必要に応じて試験立ち上げ業務を支援する。
- 治験マスターファイルの文書を維持し、医療機関ファイルが適切に管理されていることを確認する。
- 施設管理活動、モニタリング結果、アクションプランを訪問報告書およびフォローアップの連絡文書に記録する。
- 試験チームのメンバーと連携し、プロジェクトの遂行を支援する。
- 必要に応じて施設別の被験者募集計画の作成を支援する。
- 必要に応じて施設の財務を管理し、現地要件に従って請求書を回収する。
応募要件
- 科学または医療関連分野の学士号、または同等の学歴、トレーニング、実務経験の組み合わせ。
- 独立した施設モニタリングの実務経験9か月以上。
- GCPおよびICHガイドラインを含む臨床研究規制に関する実務知識。
- 社内トレーニングで得た、担当治療領域および治験実施計画書に関する知識。
- Microsoft Word、Excel、PowerPointを使いこなせること。
- 必要に応じてノートパソコン、iPhone、iPadを使用できること。
- 高い組織力と問題解決能力。
- 効果的な時間管理および財務管理スキル。
- 同僚、マネージャー、クライアントと生産的な関係を構築・維持できること。
福利厚生
- 競争力のある給与に加え、車両手当と健康手当。
- 柔軟なハイブリッド勤務制度。
- FSOおよびFSPモデルにおけるキャリア開発の機会。
- 複数のフェーズの臨床試験で、経験豊富なマネージャーと働く機会。
