臨床試験部門マネージャー
動物病院で実施する依頼者主導の臨床試験を統括し、動物医療の発展を支えます。 海外の依頼者、CRO、臨床チームと連携し、試験の円滑な実施を推進します。
仕事内容
- 動物病院における臨床試験の日常運営を統括する。
- 各試験を通じて依頼者の主な窓口を務める。
- 依頼者およびCROとのパートナーシップを構築し、維持する。
- プロジェクト計画、スケジュール、リスク管理の方針を策定する。
- 動物病院を募り、研究参加に向けた準備を整える。
- 医薬品の臨床試験の実施基準(GCP)および各試験に関する研修を実施し、支援する。
- 登録と参加促進を主導し、研究への参加者を増やす。
- プロトコルの実施と試験の遂行について助言する。
- 試験の進捗を追跡し、運営上の問題を解決する。
- 地域の臨床試験コーディネーターを統率し、支援する。
- 試験業務がGCP基準および適用法規を満たすよう徹底する。
応募要件
- 医療、獣医学、生命科学または関連分野の学士号。
- 臨床試験の実務経験3年以上。
- プロジェクト管理および遂行の実績。
- 優れた文書および口頭でのコミュニケーション能力。
- 高いデジタルスキル。
- 有効な運転免許証を保有し、定期的な出張が可能であること。
- 獣医療または動物の健康分野での経験があれば尚可。
- 重要な第III相臨床試験に5年を超える経験があれば尚可。
- 依頼者組織またはCROでの勤務経験があれば尚可。
- 臨床関連の資格があれば尚可。
- 修士号、博士号、プロジェクト管理資格などの大学院資格があれば尚可。
- 人材管理の経験があれば尚可。
福利厚生
- 発展途上の臨床試験機能を形づくり、拡大する機会。
- 国際的な臨床研究プロジェクトに携わる機会。
- 協力的で支援し合う職場環境。
- グローバルな獣医療組織でのキャリア開発機会。
- 在宅勤務を柔軟に行いながら、定期的な出張や関係者との交流が可能。
