IQVIA将医疗健康数据分析、先进技术与咨询服务相结合，帮助生命科学和医疗健康领域的组织应对复杂挑战。其Connected Intelligence平台汇聚数据与人工智能，为临床研究、技术开发以及新疗法的推进提供支持。公司团队涵盖分析、咨询和医疗健康技术等方向，相关工作涉及科研、数字化创新以及改善患者治疗效果等领域。
临床研究助理——墨尔本混合办公
在澳大利亚支持 IQVIA 的临床试验中心和研究数据。工作涵盖受试者招募、合规、文档管理、监查和试验执行。
描述
- 负责试验中心的监查和管理，确保研究实施及数据报告符合方案、法规、指南和申办方要求。
- 开展试验中心筛选、启动、监查和关闭阶段的现场访视。
- 执行、推进并监测受试者招募计划。
- 为指定试验中心提供方案和研究培训，并保持定期沟通。
- 评估试验中心的操作是否符合方案和法规要求，并在必要时上报质量问题。
- 监测法规提交、审批、招募、入组、病例报告表完成情况，以及数据质疑的创建和解决。
- 根据需要协助研究启动工作。
- 维护试验主文件，并确认研究者试验中心文件得到妥善维护。
- 在访视报告和后续往来函件中记录试验中心管理活动、监查结果和行动计划。
- 与研究团队成员合作，支持项目交付。
- 根据需要协助制定试验中心专属的受试者招募计划。
- 根据需要监督试验中心财务，并按照当地要求收集发票。
任职要求
- 具有科学或医疗保健相关专业学士学位，或具备同等教育、培训和工作经验组合。
- 至少九个月的独立现场监查经验。
- 了解临床研究法规，包括 GCP 和 ICH 指南。
- 通过公司培训获得相关治疗领域和试验方案知识。
- 熟练使用 Microsoft Word、Excel 和 PowerPoint。
- 根据需要能够使用笔记本电脑、iPhone 和 iPad。
- 具备出色的组织和解决问题能力。
- 具备良好的时间和财务管理技能。
- 能够与同事、经理和客户建立并维护高效的工作关系。
福利待遇
- 具有竞争力的薪资，以及交通和健康津贴。
- 灵活的混合办公安排。
- FSO 和 FSP 模式下的职业发展机会。
- 有机会与经验丰富的经理合作，参与多个阶段的临床试验。