IQVIA
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IQVIA associe l’analyse des données de santé, les technologies avancées et le conseil pour aider les organisations à relever des défis complexes dans les secteurs des sciences de la vie et de la santé. Sa plateforme Connected Intelligence réunit les données et l’intelligence artificielle afin de soutenir la recherche clinique, le développement technologique et l’avancement de nouvelles thérapies. Les équipes de l’entreprise travaillent dans l’analyse, le conseil et les technologies de santé, avec des opportunités liées à la recherche, à l’innovation numérique et aux efforts visant à améliorer les résultats pour les patients.

Attaché de recherche clinique - Hybride à Melbourne

Accompagnez les centres d’essais cliniques et les données d’études pour IQVIA en Australie. Le poste couvre le recrutement, la conformité, la documentation, le suivi et la mise en œuvre des essais.

Description

  • Superviser le suivi et la gestion des centres afin de garantir que la conduite de l’étude et la communication des données respectent les protocoles, les réglementations, les directives et les exigences du promoteur.
  • Effectuer des visites de centres aux différentes étapes de sélection, de mise en place, de suivi et de clôture.
  • Mettre en œuvre, développer et suivre les plans de recrutement des sujets.
  • Dispenser des formations sur le protocole et l’étude aux centres attribués tout en maintenant une communication régulière avec eux.
  • Évaluer les pratiques des centres au regard de la conformité au protocole et à la réglementation, en signalant les problèmes de qualité si nécessaire.
  • Suivre les soumissions et approbations réglementaires, le recrutement, l’inclusion des sujets, le remplissage des CRF ainsi que la création et la résolution des demandes de données.
  • Apporter son aide aux activités de démarrage de l’étude lorsque nécessaire.
  • Tenir à jour la documentation du dossier maître de l’essai et vérifier que les dossiers des investigateurs dans les centres sont correctement tenus.
  • Consigner les activités de gestion des centres, les résultats du suivi et les plans d’action dans les rapports de visite et les courriers de suivi.
  • Collaborer avec les membres de l’équipe d’étude pour soutenir la réalisation du projet.
  • Contribuer à la création de plans de recrutement des sujets propres à chaque centre lorsque nécessaire.
  • Superviser les finances des centres et recueillir les factures conformément aux exigences locales lorsque nécessaire.

Exigences

  • Diplôme de niveau licence dans une discipline scientifique ou de santé, ou combinaison équivalente de formation, d’enseignement et d’expérience.
  • Au moins neuf mois d’expérience indépendante du suivi sur site.
  • Bonne connaissance pratique de la réglementation de la recherche clinique, notamment des directives BPC et ICH.
  • Connaissance du domaine thérapeutique et des protocoles acquise grâce aux formations de l’entreprise.
  • Maîtrise de Microsoft Word, Excel et PowerPoint.
  • Capacité à utiliser un ordinateur portable, un iPhone et un iPad lorsque nécessaire.
  • Solides capacités d’organisation et de résolution de problèmes.
  • Compétences efficaces en gestion du temps et des finances.
  • Capacité à établir et à maintenir des relations productives avec les collègues, les responsables et les clients.

Avantages

  • Rémunération compétitive, avec allocations automobile et santé.
  • Organisation flexible du travail hybride.
  • Possibilités de développement de carrière dans les modèles FSO et FSP.
  • Possibilité de travailler avec des responsables expérimentés sur des essais cliniques menés à différentes phases.

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