PSI CRO AG는 임상시험을 지원하는 글로벌 임상시험수탁기관(CRO)으로, 주요 2상 및 3상 시험에 중점을 두고 있습니다. 염증성 장질환, 종양학, 혈액학, 감염병, 다발성 경화증, 희귀질환 등 다양한 치료 분야에서 활동합니다. 회사는 자체 플랫폼을 활용해 임상시험을 계획하고 재무를 추적하며, 팀이 시험 일정과 예산을 모니터링할 수 있도록 지원합니다. PSI CRO AG는 의료·헬스케어와 컨설팅 전문성을 결합하고 품질, 적합성, 신뢰할 수 있는 시험 수행을 중시합니다.
선임 임상시험 연구원—호주(원격)
PSI CRO의 호주 임상시험 연구 활동을 주도하며 기관 모니터링, 이해관계자 커뮤니케이션, 참여자 안전 및 데이터 품질을 지원합니다. 복잡한 연구, 시험자 교육, 감사 및 규제 문서를 담당하는 선임 직무입니다.
설명
- 호주에서 수행되는 풀서비스 글로벌 프로젝트의 임상 활동을 감독합니다
- 프로젝트 이해관계자의 주요 연락 창구 역할을 합니다
- 임상 연구 프로젝트가 일정, 목표 및 품질 기준에 부합하도록 관리합니다
- 임상시험 기관 및 시험자와 효과적인 관계를 구축하고 유지합니다
- 데이터 품질과 규정 준수를 유지하면서 참여자의 권리, 안전 및 복지를 보호합니다
- 주니어 CRA를 교육, 멘토링하고 연구 단위의 책임을 감독합니다
- 기관 선정, 개시, 정기 및 종료 모니터링 방문을 계획하고 수행하며 문서화합니다
- 시험자, 기관 담당자 및 프로젝트 팀에 교육을 제공합니다
- 복잡한 임상시험에 기여합니다
- CRF를 검토하고 원자료를 확인하며 질의를 해결합니다
- 임상시험 기관과의 커뮤니케이션을 조율합니다
- 기관 식별 및 타당성 평가 활동을 지원합니다
- 시험자 회의 자료를 작성하고 발표합니다
- 회사 감사에 대비하고 참석하며 감사 결과에 대응합니다
- 기관 규제 문서 확보를 위해 규제 업무 부서를 지원합니다
- 시험별 자동 추적 시스템을 최신 상태로 유지합니다
지원 자격
- 생명과학 분야의 전문대학 또는 대학교 학위, 또는 이에 상응하는 교육, 훈련 및 경력 조합
- 호주에서 최소 4년의 독립적 현장 모니터링 경험
- 제II상 및/또는 제III상 연구에서 모든 유형의 모니터링 방문을 수행한 경험
- 출장에 대한 의지와 가능 여부
- 염증성 장질환, 종양학 또는 감염병 경험 보유 시 우대
- Microsoft Office 애플리케이션 활용 능력
- 효과적으로 계획하고 역동적인 팀 환경에서 근무할 수 있는 능력
- 뛰어난 커뮤니케이션, 협업 및 문제 해결 능력
복리후생
- 경쟁력 있는 급여
- 하이브리드 근무 방식: 시드니 근무자는 주 2일 유연 근무와 주 3일 사무실 근무
- 시드니 근무자는 사내 헬스장을 이용할 수 있습니다
- 웰니스 휴가 5일 추가
- 전문성 개발 및 학습 기회
- 의미 있는 산업에 기여할 기회
- 전 세계 동료들의 지속적인 지원
- 업무를 통한 실무 학습
- 공식 개발 프로그램
- 지속적인 경력 성장을 위한 다양한 기회
