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PSI CRO AG
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1.001 – 5.000 Mitarbeitende
BeratungGesundheitswesenLogistik
PSI CRO AG ist eine weltweit tätige Auftragsforschungsorganisation, die klinische Studien unterstützt und sich auf wegweisende Studien der Phasen 2 und 3 konzentriert. Die Arbeit erstreckt sich auf therapeutische Bereiche wie entzündliche Darmerkrankungen, Onkologie, Hämatologie, Infektionskrankheiten, Multiple Sklerose und seltene Erkrankungen. Das Unternehmen nutzt eine eigene Plattform für die Planung klinischer Studien und die Finanzüberwachung, mit der Teams Studienzeitpläne und Budgets verfolgen können. Das Profil von PSI CRO AG verbindet Fachwissen im Gesundheitswesen und in der Beratung mit einem Schwerpunkt auf Qualität, Kompatibilität und zuverlässiger Studiendurchführung.
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Stellen im Unternehmen

Senior Clinical Research Associate – Australien (Remote)

Leiten Sie klinische Forschungsaktivitäten für die australischen Studien von PSI CRO und unterstützen Sie dabei das Site-Monitoring, die Kommunikation mit Stakeholdern, die Sicherheit der Studienteilnehmenden und die Datenqualität. Diese Senior-Position umfasst komplexe Studien, Schulungen für Prüfärztinnen und Prüfärzte, Audits sowie regulatorische Dokumentation.

AUAustralienRemoteVollzeitSeniorErforderliche Sprache: EnglischKlinische Forschung

Beschreibung

  • Überwachung klinischer Aktivitäten für globale Full-Service-Projekte in Australien
  • Als primäre Ansprechperson für Projekt-Stakeholder fungieren
  • Sicherstellen, dass klinische Forschungsprojekte auf Zeitpläne, Zielvorgaben und Qualitätsstandards ausgerichtet sind
  • Effektive Beziehungen zu klinischen Prüfzentren und Prüfärztinnen und Prüfärzten aufbauen und pflegen
  • Die Rechte, Sicherheit und das Wohlbefinden der Studienteilnehmenden schützen und gleichzeitig Datenqualität und Compliance sicherstellen
  • Junior-CRAs bei studienbezogenen Aufgaben schulen, betreuen und anleiten
  • Auswahl-, Initiierungs-, Routine- und Abschluss-Monitoringbesuche planen, durchführen und dokumentieren
  • Prüfärztinnen und Prüfärzte, Prüfzentrumspersonal und Projektteams schulen
  • Zu komplexen klinischen Studien beitragen
  • CRFs prüfen, Quelldokumente verifizieren und Rückfragen klären
  • Die Kommunikation mit klinischen Prüfzentren koordinieren
  • Die Identifizierung von Prüfzentren und Machbarkeitsaktivitäten unterstützen
  • Materialien für Prüfertreffen erstellen und präsentieren
  • Unternehmensaudits vorbereiten, daran teilnehmen und daraus resultierende Feststellungen bearbeiten
  • Regulatory Affairs bei der Beschaffung regulatorischer Dokumentation der Prüfzentren unterstützen
  • Studienbezogene automatisierte Tracking-Systeme aktuell halten

Anforderungen

  • Hochschulabschluss in den Lebenswissenschaften oder eine gleichwertige Kombination aus Ausbildung, Schulungen und Berufserfahrung
  • Mindestens vier Jahre selbstständige Erfahrung im On-Site-Monitoring in Australien
  • Erfahrung mit der Durchführung aller Arten von Monitoringbesuchen in Studien der Phase II und/oder Phase III
  • Bereitschaft und Verfügbarkeit zu reisen
  • Erfahrung in den Bereichen entzündliche Darmerkrankungen, Onkologie oder Infektionskrankheiten ist von Vorteil
  • Sicherer Umgang mit Microsoft-Office-Anwendungen
  • Fähigkeit zur effektiven Planung und zur Arbeit in einem dynamischen Teamumfeld
  • Ausgeprägte Kommunikations-, Kooperations- und Problemlösungsfähigkeiten

Zusatzleistungen

  • Wettbewerbsfähiges Gehalt
  • Hybrides Arbeitsmodell mit zwei flexiblen Tagen und drei Bürotagen für Beschäftigte mit Sitz in Sydney
  • Zugang zu einem Fitnessstudio vor Ort für Beschäftigte mit Sitz in Sydney
  • Fünf zusätzliche Wellness-Urlaubstage
  • Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung und zum Lernen
  • Möglichkeit, zu einer sinnstiftenden Branche beizutragen
  • Kontinuierliche Unterstützung durch Kolleginnen und Kollegen weltweit
  • Praxisnahes Lernen durch Erfahrungen im Arbeitsalltag
  • Formale Entwicklungsprogramme
  • Vielfältige Möglichkeiten für kontinuierliches berufliches Wachstum

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