シニア臨床研究モニター——オーストラリア（リモート）
PSI CROのオーストラリア臨床試験における研究活動を主導し、施設モニタリング、関係者とのコミュニケーション、被験者の安全性、データ品質を支援します。複雑な試験、治験責任医師のトレーニング、監査、規制関連文書を担当するシニア職です。
仕事内容
- オーストラリアで実施するフルサービス型グローバルプロジェクトの臨床活動を監督する
- プロジェクト関係者の主要な窓口を務める
- 臨床研究プロジェクトをスケジュール、目標、品質基準に沿って管理する
- 臨床試験施設および治験責任医師との効果的な関係を構築・維持する
- データ品質とコンプライアンスを維持しながら、被験者の権利、安全、福祉を守る
- ジュニアCRAを指導・育成し、試験レベルの責任を監督する
- 選定、開始、定期、終了モニタリング訪問を計画・実施・記録する
- 治験責任医師、施設スタッフ、プロジェクトチームにトレーニングを提供する
- 複雑な臨床試験に貢献する
- CRFを確認し、原資料を検証してクエリを解決する
- 臨床試験施設とのコミュニケーションを調整する
- 施設特定および実施可能性評価の活動を支援する
- 治験責任医師会議の資料を作成し、発表する
- 会社監査の準備、参加、監査結果への対応を行う
- 施設の規制関連文書の取得において薬事部門を支援する
- 試験専用の自動追跡システムを最新の状態に保つ
応募要件
- 生命科学分野の大学または短期大学の学位、または同等の教育、トレーニング、実務経験の組み合わせ
- オーストラリアで4年以上の独立したオンサイトモニタリング経験
- 第II相および／または第III相試験で、あらゆる種類のモニタリング訪問を実施した経験
- 出張が可能で、出張に対応できること
- 炎症性腸疾患、腫瘍学、感染症の経験があれば尚可
- Microsoft Officeアプリケーションの操作スキル
- 効果的に計画し、変化の多いチーム環境で働く能力
- 優れたコミュニケーション、協働、問題解決能力
福利厚生
- 競争力のある給与
- ハイブリッド勤務制度：シドニー勤務者は週2日の柔軟な勤務と週3日のオフィス勤務
- シドニー勤務者は施設内ジムを利用可能
- 追加のウェルネス休暇5日
- 専門能力開発と学習の機会
- 意義のある業界に貢献できる機会
- 世界中の同僚から継続的なサポート
- 実務を通じた実践的な学習
- 正式な能力開発プログラム
- 継続的なキャリア成長のための多様な機会