PSI CRO AG je globálna zmluvná výskumná organizácia, ktorá podporuje klinické skúšania so zameraním na kľúčové štúdie fázy 2 a fázy 3. Jej činnosť zahŕňa terapeutické oblasti, ako sú zápalové ochorenia čriev, onkológia, hematológia, infekčné ochorenia, skleróza multiplex a zriedkavé ochorenia. Spoločnosť využíva vlastnú platformu na plánovanie klinických skúšaní a finančné sledovanie, ktorá tímom pomáha monitorovať harmonogramy štúdií a rozpočty. Profil PSI CRO AG spája odborné znalosti v oblasti zdravotníctva a poradenstva s dôrazom na kvalitu, kompatibilitu a spoľahlivé realizovanie klinických skúšaní.
Senior klinický výskumný pracovník – Austrália (práca na diaľku)
Vedie aktivity klinického výskumu pre austrálske štúdie spoločnosti PSI CRO a podporuje monitorovanie pracovísk, komunikáciu so zainteresovanými stranami, bezpečnosť účastníkov a kvalitu údajov. Táto seniorná pozícia zahŕňa komplexné štúdie, školenie skúšajúcich, audity a regulačnú dokumentáciu.
Popis
- Dohliadať na klinické aktivity v rámci globálnych projektov s komplexnými službami v Austrálii
- Pôsobiť ako hlavný kontaktný bod pre zainteresované strany projektu
- Udržiavať projekty klinického výskumu v súlade s harmonogramami, cieľmi a štandardmi kvality
- Budovať a udržiavať efektívne vzťahy s klinickými pracoviskami a skúšajúcimi
- Chrániť práva, bezpečnosť a dobré životné podmienky účastníkov pri zachovaní kvality údajov a súladu s predpismi
- Školiť, mentorovať a dohliadať na juniorných CRA pri zodpovednostiach na úrovni štúdie
- Plánovať, vykonávať a dokumentovať návštevy na monitorovanie výberu, začatia, priebehu a ukončenia štúdie
- Poskytovať školenia skúšajúcim, pracovníkom pracovísk a projektovým tímom
- Prispievať ku komplexným klinickým štúdiám
- Kontrolovať CRF, overovať zdrojové dokumenty a riešiť otázky
- Koordinovať komunikáciu s klinickými pracoviskami
- Podporovať identifikáciu pracovísk a aktivity zamerané na posúdenie uskutočniteľnosti
- Vytvárať a prezentovať materiály na stretnutia skúšajúcich
- Pripravovať sa na firemné audity, zúčastňovať sa na nich a riešiť zistenia, ktoré z nich vyplynú
- Pomáhať oddeleniu Regulatory Affairs pri získavaní regulačnej dokumentácie pracovísk
- Udržiavať automatizované systémy sledovania špecifické pre štúdiu aktuálne
Požiadavky
- Vysokoškolské vzdelanie v oblasti prírodných vied alebo ekvivalentná kombinácia vzdelania, odbornej prípravy a skúseností
- Najmenej štyri roky samostatných skúseností s monitorovaním pracovísk v Austrálii
- Skúsenosti s vykonávaním všetkých typov monitorovacích návštev v štúdiách fázy II a/alebo fázy III
- Ochota a možnosť cestovať
- Skúsenosti s idiopatickými zápalovými ochoreniami čreva, onkológiou alebo infekčnými ochoreniami sú výhodou
- Znalosť aplikácií Microsoft Office
- Schopnosť efektívne plánovať a pracovať v dynamickom tímovom prostredí
- Vynikajúce komunikačné, kooperačné a analytické schopnosti pri riešení problémov
Benefity
- Konkurenčné platové ohodnotenie
- Hybridný spôsob práce s dvoma flexibilnými dňami a tromi dňami v kancelárii pre zamestnancov so sídlom v Sydney
- Prístup do posilňovne na pracovisku pre zamestnancov so sídlom v Sydney
- Päť dodatočných dní voľna na podporu zdravia a pohody
- Príležitosti na profesijný rozvoj a vzdelávanie
- Možnosť prispieť k zmysluplnému odvetviu
- Priebežná podpora kolegov z celého sveta
- Praktické učenie sa prostredníctvom skúseností priamo pri práci
- Formálne rozvojové programy
- Rôzne príležitosti na ďalší kariérny rast