PSI CRO AG
PSI CRO AG
PSI CRO AG è un'organizzazione globale di ricerca a contratto che supporta gli studi clinici, con particolare attenzione agli studi pivotal di fase 2 e fase 3. Le sue attività comprendono aree terapeutiche come le malattie infiammatorie intestinali, l'oncologia, l'ematologia, le malattie infettive, la sclerosi multipla e le malattie rare. L'azienda utilizza una piattaforma proprietaria per la pianificazione degli studi clinici e il monitoraggio finanziario, aiutando i team a controllare le tempistiche e i budget degli studi. Il profilo di PSI CRO AG combina competenze nel settore sanitario e nella consulenza, con un'attenzione particolare alla qualità, alla compatibilità e alla conduzione affidabile degli studi.

Clinical Research Associate Senior – Australia (da remoto)

Guida le attività di ricerca clinica per gli studi di PSI CRO in Australia, supportando il monitoraggio dei centri, la comunicazione con gli stakeholder, la sicurezza dei partecipanti e la qualità dei dati. Questo ruolo senior comprende studi complessi, formazione degli sperimentatori, audit e documentazione regolatoria.

Descrizione

  • Supervisionare le attività cliniche di progetti globali full-service in Australia
  • Essere il principale punto di contatto per gli stakeholder del progetto
  • Mantenere i progetti di ricerca clinica in linea con tempistiche, obiettivi e standard di qualità
  • Sviluppare e mantenere relazioni efficaci con i centri clinici e gli sperimentatori
  • Tutela dei diritti, della sicurezza e del benessere dei partecipanti, mantenendo la qualità dei dati e la conformità
  • Formare, affiancare e supervisionare i CRA junior nelle responsabilità a livello di studio
  • Pianificare, condurre e documentare le visite di selezione, avvio, monitoraggio di routine e chiusura
  • Fornire formazione a sperimentatori, personale dei centri e team di progetto
  • Contribuire a studi clinici complessi
  • Esaminare i CRF, verificare i documenti fonte e risolvere le richieste
  • Coordinare la comunicazione con i centri clinici
  • Supportare le attività di identificazione e fattibilità dei centri
  • Creare e presentare materiali per le riunioni degli sperimentatori
  • Prepararsi agli audit aziendali, parteciparvi e gestire le risultanze
  • Supportare l'area Affari regolatori nell'ottenimento della documentazione regolatoria dei centri
  • Mantenere aggiornati i sistemi automatizzati di monitoraggio specifici dello studio

Requisiti

  • Laurea universitaria in Scienze della vita o combinazione equivalente di istruzione, formazione ed esperienza
  • Almeno quattro anni di esperienza indipendente nel monitoraggio in loco in Australia
  • Esperienza nella conduzione di tutti i tipi di visite di monitoraggio in studi di fase II e/o fase III
  • Disponibilità e propensione a viaggiare
  • L'esperienza nelle malattie infiammatorie intestinali, in oncologia o nelle malattie infettive costituisce un vantaggio
  • Padronanza delle applicazioni Microsoft Office
  • Capacità di pianificare efficacemente e lavorare in un ambiente di team dinamico
  • Forti capacità comunicative, collaborative e di problem solving

Benefit

  • Stipendio competitivo
  • Modalità di lavoro ibrida con due giorni flessibili e tre giorni in ufficio per i dipendenti con sede a Sydney
  • Accesso a una palestra in sede per i dipendenti con sede a Sydney
  • Cinque giorni aggiuntivi di congedo per il benessere
  • Opportunità di sviluppo professionale e apprendimento
  • Opportunità di contribuire a un settore significativo
  • Supporto continuo da parte di colleghi in tutto il mondo
  • Apprendimento pratico attraverso esperienze sul lavoro
  • Programmi formali di sviluppo
  • Diverse opportunità di crescita professionale continua

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