PSI CRO AG je globální smluvní výzkumná organizace, která podporuje provádění klinických studií se zaměřením na klíčové studie fáze II a III. Společnost působí v terapeutických oblastech zahrnujících idiopatické střevní záněty, onkologii, hematologii, infekční onemocnění, roztroušenou sklerózu a vzácná onemocnění. K plánování klinických studií a sledování financí využívá vlastní platformu, která týmům pomáhá monitorovat harmonogramy a rozpočty studií. Profil PSI CRO AG propojuje odborné znalosti v oblasti zdravotnictví a poradenství s důrazem na kvalitu, kompatibilitu a spolehlivou realizaci studií.
Seniorní specialista klinického výzkumu — Austrálie (práce na dálku)
Veďte aktivity klinického výzkumu v rámci australských studií PSI CRO a podporujte monitoring center, komunikaci se zainteresovanými stranami, bezpečnost účastníků a kvalitu dat. Tato seniorní pozice zahrnuje komplexní studie, školení zkoušejících, audity a regulační dokumentaci.
Popis
- Dohlížet na klinické aktivity v rámci komplexních globálních projektů v Austrálii
- Být hlavní kontaktní osobou pro zainteresované strany projektu
- Zajišťovat, aby projekty klinického výzkumu odpovídaly harmonogramům, cílům a standardům kvality
- Budovat a udržovat efektivní vztahy s klinickými centry a zkoušejícími
- Chránit práva, bezpečnost a pohodu účastníků a současně udržovat kvalitu dat a soulad s požadavky
- Školit, mentorovat a dohlížet na juniorní CRA v rámci odpovědností na úrovni studie
- Plánovat, provádět a dokumentovat monitorovací návštěvy spojené s výběrem, zahájením, průběžným monitoringem a uzavřením studie
- Poskytovat školení zkoušejícím, pracovníkům center a projektovým týmům
- Podílet se na komplexních klinických studiích
- Kontrolovat CRF, ověřovat zdrojové dokumenty a řešit dotazy
- Koordinovat komunikaci s klinickými centry
- Podporovat identifikaci center a aktivity související s posouzením proveditelnosti
- Vytvářet a prezentovat materiály pro setkání zkoušejících
- Připravovat se na firemní audity, účastnit se jich a řešit zjištění, která z nich vyplynou
- Pomáhat oddělení pro regulatorní záležitosti se získáváním regulatorní dokumentace center
- Udržovat aktuální automatizované systémy sledování určené pro konkrétní studie
Požadavky
- Vysokoškolské vzdělání v oboru přírodních věd nebo odpovídající kombinace vzdělání, školení a zkušeností
- Nejméně čtyři roky samostatné praxe s monitoringem na místě v Austrálii
- Zkušenost s prováděním všech typů monitorovacích návštěv ve studiích fáze II a/nebo III
- Ochota a možnost cestovat
- Zkušenost s idiopatickými střevními záněty, onkologií nebo infekčními onemocněními je výhodou
- Dobrá znalost aplikací Microsoft Office
- Schopnost efektivně plánovat a pracovat v dynamickém týmovém prostředí
- Silné komunikační, týmové a analytické schopnosti
Benefity
- Konkurenceschopné platové ohodnocení
- Hybridní způsob práce: dva flexibilní dny a tři dny v kanceláři pro zaměstnance v Sydney
- Přístup k posilovně na pracovišti pro zaměstnance v Sydney
- Pět dalších dnů volna zaměřených na podporu zdraví
- Příležitosti k profesnímu rozvoji a vzdělávání
- Možnost podílet se na smysluplné práci v oboru
- Průběžná podpora kolegů z celého světa
- Praktické učení při práci
- Formální rozvojové programy
- Široká škála příležitostí pro další kariérní růst