A PSI CRO AG klinikai vizsgálatokat támogató globális szerződéses kutatási szervezet, amely kiemelt figyelmet fordít a meghatározó jelentőségű 2. és 3. fázisú vizsgálatokra. Tevékenysége több terápiás területre kiterjed, többek között a gyulladásos bélbetegségekre, az onkológiára, a hematológiára, a fertőző betegségekre, a sclerosis multiplexre és a ritka betegségekre. A PSI CRO AG saját fejlesztésű platformot használ a klinikai vizsgálatok tervezéséhez és pénzügyi nyomon követéséhez, így segíti a csapatokat a vizsgálati ütemtervek és költségvetések figyelemmel kísérésében. A vállalat profilja az egészségügyi és tanácsadási szakértelmet a minőség, az összehangoltság és a vizsgálatok megbízható lebonyolítása iránti elkötelezettséggel ötvözi.
Senior klinikai kutatási munkatárs – Ausztrália (távmunka)
Irányítsa a PSI CRO ausztráliai klinikai kutatási tevékenységeit, támogatva a vizsgálati helyek monitorozását, az érintettekkel való kommunikációt, a résztvevők biztonságát és az adatok minőségét. Ez a senior pozíció összetett vizsgálatokat, vizsgálói képzést, auditokat és hatósági dokumentációt foglal magában.
Leírás
- Felügyelje az ausztráliai, teljes körű szolgáltatást nyújtó globális projektek klinikai tevékenységeit
- Legyen a projekt érintettjeinek elsődleges kapcsolattartója
- Biztosítsa, hogy a klinikai kutatási projektek összhangban legyenek az ütemtervekkel, célkitűzésekkel és minőségi szabványokkal
- Alakítson ki és tartson fenn hatékony kapcsolatokat a vizsgálati helyekkel és a vizsgálókkal
- A résztvevők jogainak, biztonságának és jóllétének védelme mellett tartsa fenn az adatok minőségét és a megfelelést
- Képezze, mentorálja és felügyelje a junior klinikai kutatási munkatársakat a vizsgálati szintű feladatokban
- Tervezze meg, végezze el és dokumentálja a kiválasztási, indítási, rutin- és lezárási monitorozási látogatásokat
- Nyújtson képzést a vizsgálóknak, a vizsgálati helyek munkatársainak és a projektcsapatoknak
- Vegyen részt összetett klinikai vizsgálatokban
- Vizsgálja felül a CRF-eket, ellenőrizze a forrásdokumentumokat és oldja meg a lekérdezéseket
- Koordinálja a vizsgálati helyekkel folytatott kommunikációt
- Támogassa a vizsgálati helyek azonosítását és a megvalósíthatósági tevékenységeket
- Készítsen és mutasson be anyagokat a vizsgálói értekezletekre
- Készüljön fel a vállalati auditokra, vegyen részt rajtuk, és kezelje az azokból eredő megállapításokat
- Támogassa a Regulatory Affairs csapatot a vizsgálati helyek hatósági dokumentációjának beszerzésében
- Tartsa naprakészen a vizsgálatspecifikus automatizált nyomonkövetési rendszereket
Követelmények
- Élettudományi főiskolai vagy egyetemi végzettség, illetve oktatás, képzés és tapasztalat egyenértékű kombinációja
- Legalább négy év önálló helyszíni monitorozási tapasztalat Ausztráliában
- Tapasztalat a II. és/vagy III. fázisú vizsgálatok minden típusú monitorozási látogatásának lebonyolításában
- Utazási hajlandóság és rendelkezésre állás
- A gyulladásos bélbetegségek, az onkológia vagy a fertőző betegségek terén szerzett tapasztalat előnyt jelent
- A Microsoft Office alkalmazások magabiztos használata
- Hatékony tervezési képesség és dinamikus csapatkörnyezetben való munkavégzés
- Erős kommunikációs, együttműködési és problémamegoldó készség
Juttatások
- Versenyképes fizetés
- Hibrid munkavégzés Sydney-ben dolgozók számára heti két rugalmas nappal és három irodai nappal
- Helyszíni edzőterem használata Sydney-ben dolgozók számára
- Öt további jólléti szabadságnap
- Szakmai fejlődési és tanulási lehetőségek
- Lehetőség egy jelentőségteljes iparághoz való hozzájárulásra
- Folyamatos támogatás a világ minden táján dolgozó kollégáktól
- Gyakorlati tanulás a munkavégzés során szerzett tapasztalatokon keresztül
- Formális fejlesztési programok
- A folyamatos karrierfejlődést támogató lehetőségek széles köre