PSI CRO AG globalna je ugovorna istraživačka organizacija koja podržava klinička ispitivanja, s naglaskom na ključne studije faze 2 i faze 3. Njezin rad obuhvaća terapijska područja kao što su upalne bolesti crijeva, onkologija, hematologija, zarazne bolesti, multipla skleroza i rijetke bolesti. Tvrtka koristi vlasničku platformu za planiranje kliničkih ispitivanja i financijsko praćenje, koja timovima pomaže pratiti rokove i proračune studija. Profil PSI CRO AG objedinjuje stručnost u zdravstvu i savjetovanju, uz naglasak na kvalitetu, kompatibilnost i pouzdanu provedbu ispitivanja.
Viši suradnik za klinička istraživanja – Australija (rad na daljinu)
Vodi aktivnosti kliničkih istraživanja za australska ispitivanja tvrtke PSI CRO te podržava praćenje lokacija, komunikaciju s dionicima, sigurnost sudionika i kvalitetu podataka. Ova viša pozicija obuhvaća složena ispitivanja, obuku istraživača, audite i regulatornu dokumentaciju.
Opis
- Nadzirati kliničke aktivnosti za globalne projekte s kompletnom uslugom u Australiji
- Biti glavna kontaktna osoba za dionike projekta
- Održavati projekte kliničkih istraživanja usklađenima s rokovima, ciljevima i standardima kvalitete
- Razvijati i održavati učinkovite odnose s kliničkim lokacijama i istraživačima
- Štititi prava, sigurnost i dobrobit sudionika uz održavanje kvalitete podataka i usklađenosti
- Obučavati, mentorirati i nadzirati mlađe CRA-ove u odgovornostima na razini ispitivanja
- Planirati, provoditi i dokumentirati posjete za odabir, pokretanje, rutinsko praćenje i zatvaranje lokacija
- Pružati obuku istraživačima, osoblju lokacija i projektnim timovima
- Doprinositi složenim kliničkim ispitivanjima
- Pregledavati CRF-ove, provjeravati izvorne dokumente i rješavati upite
- Koordinirati komunikaciju s kliničkim lokacijama
- Podržavati identifikaciju lokacija i aktivnosti procjene izvedivosti
- Izrađivati i predstavljati materijale za sastanke istraživača
- Pripremati se za audite tvrtke, sudjelovati u njima i rješavati proizašla opažanja
- Pomoći odjelu Regulatory Affairs u pribavljanju regulatorne dokumentacije lokacija
- Održavati automatizirane sustave praćenja specifične za ispitivanje ažurnima
Zahtjevi
- Fakultetska ili sveučilišna diploma iz područja prirodnih znanosti ili ekvivalentna kombinacija obrazovanja, obuke i iskustva
- Najmanje četiri godine samostalnog iskustva u praćenju lokacija u Australiji
- Iskustvo u provođenju svih vrsta posjeta za praćenje u ispitivanjima faze II i/ili faze III
- Spremnost i mogućnost putovanja
- Iskustvo s upalnim bolestima crijeva, onkologijom ili zaraznim bolestima predstavlja prednost
- Poznavanje aplikacija Microsoft Office
- Sposobnost učinkovitog planiranja i rada u dinamičnom timskom okruženju
- Izražene komunikacijske, suradničke i sposobnosti rješavanja problema
Pogodnosti
- Konkurentna plaća
- Hibridni način rada s dva fleksibilna dana i tri dana u uredu za zaposlenike sa sjedištem u Sydneyju
- Pristup teretani na lokaciji za zaposlenike sa sjedištem u Sydneyju
- Pet dodatnih dana dopusta za dobrobit
- Mogućnosti profesionalnog razvoja i učenja
- Mogućnost doprinosa smislenoj industriji
- Kontinuirana podrška kolega iz cijelog svijeta
- Praktično učenje kroz iskustvo na poslu
- Formalni razvojni programi
- Različite mogućnosti za nastavak karijernog razvoja