Ang PSI CRO AG ay isang pandaigdigang contract research organization na sumusuporta sa mga klinikal na pagsubok, na nakatuon sa mahahalagang pag-aaral sa Phase 2 at Phase 3. Saklaw ng gawain nito ang mga larangang panterapewtika tulad ng inflammatory bowel disease, oncology, hematology, mga nakahahawang sakit, multiple sclerosis, at mga bihirang sakit. Gumagamit ang kumpanya ng proprietary platform para sa pagpaplano ng mga klinikal na pagsubok at pagsubaybay sa pananalapi, na tumutulong sa mga team na subaybayan ang mga timeline at badyet ng pag-aaral. Pinagsasama ng profile ng PSI CRO AG ang kadalubhasaan sa pangangalagang pangkalusugan at pagkonsulta, na may pagbibigay-diin sa kalidad, pagiging tugma, at maaasahang paghahatid ng mga pagsubok.
Senior Clinical Research Associate – Australia (Remote)
Pangunahan ang mga aktibidad sa klinikal na pananaliksik para sa mga pagsubok ng PSI CRO sa Australia, kabilang ang pagsubaybay sa mga site, pakikipag-ugnayan sa mga stakeholder, kaligtasan ng kalahok, at kalidad ng datos. Saklaw ng senior na tungkuling ito ang mga komplikadong pag-aaral, pagsasanay sa mga investigator, audit, at dokumentasyong pang-regulasyon.
Paglalarawan
- Pangasiwaan ang mga klinikal na aktibidad para sa mga pandaigdigang proyektong may buong serbisyo sa Australia
- Magsilbing pangunahing contact person para sa mga stakeholder ng proyekto
- Panatilihing nakaayon ang mga proyekto sa klinikal na pananaliksik sa mga timeline, target, at pamantayan sa kalidad
- Bumuo at magpanatili ng epektibong ugnayan sa mga klinikal na site at investigator
- Pangalagaan ang mga karapatan, kaligtasan, at kapakanan ng mga kalahok habang pinananatili ang kalidad ng datos at pagsunod sa mga kinakailangan
- Sanayin, gabayan, at pangasiwaan ang mga junior CRA sa mga responsibilidad sa antas ng pag-aaral
- Planuhin, isagawa, at idokumento ang mga pagbisita para sa pagpili, pagsisimula, regular na pagsubaybay, at pagsasara
- Magbigay ng pagsasanay para sa mga investigator, tauhan ng site, at mga pangkat ng proyekto
- Mag-ambag sa mga komplikadong klinikal na pag-aaral
- Suriin ang mga CRF, beripikahin ang mga source document, at lutasin ang mga query
- Iugnay ang komunikasyon sa mga klinikal na site
- Suportahan ang mga aktibidad sa pagtukoy ng site at feasibility
- Gumawa at maglahad ng mga materyal para sa mga Investigator Meeting
- Maghanda para sa mga audit ng kumpanya, dumalo sa mga ito, at tugunan ang mga resultang finding
- Tumulong sa Regulatory Affairs sa pagkuha ng dokumentasyong pang-regulasyon ng site
- Panatilihing napapanahon ang mga awtomatikong tracking system na partikular sa pag-aaral
Mga Kinakailangan
- Degree sa kolehiyo o unibersidad sa Life Sciences, o katumbas na kombinasyon ng edukasyon, pagsasanay, at karanasan
- Hindi bababa sa apat na taon ng independiyenteng karanasan sa on-site monitoring sa Australia
- Karanasan sa pagsasagawa ng lahat ng uri ng monitoring visit sa mga pag-aaral na Phase II at/o Phase III
- Handang bumiyahe at may kakayahang magbiyahe
- Ang karanasan sa inflammatory bowel disease, oncology, o mga nakahahawang sakit ay kalamangan
- Kasanayan sa mga application ng Microsoft Office
- Kakayahang magplano nang maayos at magtrabaho sa isang dynamic na team environment
- Malakas na kakayahan sa komunikasyon, pakikipagtulungan, at paglutas ng problema
Mga Benepisyo
- Mapagkumpitensyang suweldo
- Hybrid na work arrangement na may dalawang flexible na araw at tatlong araw sa opisina para sa mga empleyadong nakabase sa Sydney
- Access sa on-site gym para sa mga empleyadong nakabase sa Sydney
- Limang karagdagang araw ng wellness leave
- Mga oportunidad para sa propesyonal na pag-unlad at pagkatuto
- Oportunidad na mag-ambag sa isang makabuluhang industriya
- Patuloy na suporta mula sa mga kasamahan sa buong mundo
- Praktikal na pagkatuto sa pamamagitan ng on-the-job na karanasan
- Mga pormal na development program
- Iba't ibang oportunidad para sa patuloy na paglago ng karera