PSI CRO AG to globalna organizacja prowadząca badania na zlecenie, wspierająca realizację badań klinicznych i koncentrująca się na kluczowych badaniach fazy II i III. Firma działa w obszarach terapeutycznych obejmujących nieswoiste choroby zapalne jelit, onkologię, hematologię, choroby zakaźne, stwardnienie rozsiane i choroby rzadkie. Wykorzystuje autorską platformę do planowania badań klinicznych i monitorowania finansów, pomagając zespołom śledzić harmonogramy oraz budżety badań. Profil PSI CRO AG łączy kompetencje z zakresu ochrony zdrowia i doradztwa, kładąc nacisk na jakość, kompatybilność i niezawodną realizację badań.
Starszy specjalista ds. badań klinicznych — Australia (praca zdalna)
Kieruj działaniami związanymi z badaniami klinicznymi w australijskich badaniach PSI CRO, wspierając monitorowanie ośrodków, komunikację z interesariuszami, bezpieczeństwo uczestników i jakość danych. To stanowisko obejmuje złożone badania, szkolenie badaczy, audyty i dokumentację regulacyjną.
Opis
- Nadzorować działania kliniczne w ramach kompleksowych globalnych projektów w Australii
- Pełnić funkcję głównego punktu kontaktu dla interesariuszy projektu
- Zapewniać zgodność projektów badań klinicznych z harmonogramami, celami i standardami jakości
- Budować i utrzymywać skuteczne relacje z ośrodkami klinicznymi i badaczami
- Chronić prawa, bezpieczeństwo i dobrostan uczestników, utrzymując jakość danych i zgodność z wymaganiami
- Szkolć, wspierać w rozwoju i nadzorować młodszych specjalistów ds. badań klinicznych w zakresie obowiązków na poziomie badania
- Planować, przeprowadzać i dokumentować wizyty monitorujące związane z wyborem, rozpoczęciem, bieżącym monitorowaniem i zamknięciem badania
- Prowadzić szkolenia dla badaczy, personelu ośrodków i zespołów projektowych
- Wnosić wkład w złożone badania kliniczne
- Przeglądać formularze CRF, weryfikować dokumenty źródłowe i rozwiązywać zapytania
- Koordynować komunikację z ośrodkami klinicznymi
- Wspierać identyfikację ośrodków i działania związane z oceną wykonalności
- Tworzyć i prezentować materiały na spotkania badaczy
- Przygotowywać się do audytów firmowych, uczestniczyć w nich i odpowiadać na wynikające z nich ustalenia
- Wspierać dział ds. regulacyjnych w uzyskiwaniu dokumentacji regulacyjnej ośrodków
- Aktualizować automatyczne systemy śledzenia właściwe dla danego badania
Wymagania
- Wykształcenie wyższe w dziedzinie nauk przyrodniczych lub równoważne połączenie wykształcenia, szkoleń i doświadczenia
- Co najmniej cztery lata samodzielnego doświadczenia w monitorowaniu na miejscu w Australii
- Doświadczenie w prowadzeniu wszystkich rodzajów wizyt monitorujących w badaniach fazy II i/lub III
- Gotowość i możliwość podróżowania
- Doświadczenie w zakresie nieswoistych zapaleń jelit, onkologii lub chorób zakaźnych będzie dodatkowym atutem
- Biegła znajomość aplikacji Microsoft Office
- Umiejętność skutecznego planowania i pracy w dynamicznym środowisku zespołowym
- Silne umiejętności komunikacyjne, współpracy i rozwiązywania problemów
Benefity
- Konkurencyjne wynagrodzenie
- Hybrydowy model pracy: dwa elastyczne dni i trzy dni pracy w biurze dla osób pracujących w Sydney
- Dostęp do siłowni na miejscu dla osób pracujących w Sydney
- Pięć dodatkowych dni urlopu na cele związane z dobrostanem
- Możliwości rozwoju zawodowego i nauki
- Możliwość udziału w projektach mających znaczenie dla branży
- Stałe wsparcie współpracowników z całego świata
- Praktyczna nauka poprzez doświadczenie w pracy
- Formalne programy rozwoju
- Szeroki zakres możliwości dalszego rozwoju kariery