
高级临床研究助理——澳大利亚(远程)
负责 PSI CRO 在澳大利亚开展的临床试验研究活动,支持中心监查、利益相关方沟通、受试者安全和数据质量。该高级职位涵盖复杂研究、研究者培训、审计及法规文件管理。
描述
- 负责澳大利亚全服务全球项目的临床活动
- 作为项目利益相关方的主要联系人
- 确保临床研究项目符合时间表、目标和质量标准
- 与临床试验中心及研究者建立并维护有效关系
- 在维护数据质量和合规性的同时,保障受试者权益、安全与福祉
- 培训、指导并监督初级临床研究助理履行研究层面的职责
- 规划、执行并记录中心筛选、启动、常规及结题监查访视
- 为研究者、中心人员和项目团队提供培训
- 参与复杂临床研究
- 审核病例报告表,核查源文件并解决疑问
- 协调与临床试验中心的沟通
- 支持中心识别和可行性评估活动
- 制作并展示研究者会议材料
- 为公司审计做好准备、参加审计并处理由此产生的发现
- 协助法规事务部门获取中心法规文件
- 及时更新研究专用自动化跟踪系统
任职要求
- 具备生命科学领域的大专或大学学位,或具备相当的教育、培训和工作经验组合
- 在澳大利亚拥有至少四年独立现场监查经验
- 具备在II期和/或III期研究中开展各种监查访视的经验
- 愿意并能够出差
- 具备炎症性肠病、肿瘤学或传染病领域经验者优先
- 熟练使用 Microsoft Office 应用程序
- 能够有效规划并在动态的团队环境中工作
- 具备出色的沟通、协作和解决问题能力
福利待遇
- 具有竞争力的薪资
- 混合办公安排:悉尼员工每周两天灵活办公、三天到办公室办公
- 悉尼员工可使用现场健身房
- 额外五天健康休假
- 专业发展和学习机会
- 参与有意义行业项目的机会
- 来自全球同事的持续支持
- 通过在岗实践获得实用经验
- 正式的发展项目
- 多种持续职业发展的机会






