PSI CRO AG
PSI CRO AG
1,001 – 5,000 员工
医疗保健咨询物流
PSI CRO AG 是一家支持临床试验的全球性合同研究组织,专注于关键性的 II 期和 III 期研究。其业务覆盖炎症性肠病、肿瘤、血液病、传染病、多发性硬化症和罕见病等治疗领域。公司使用自主研发的平台进行临床试验规划和财务跟踪,帮助团队监控研究进度和预算。PSI CRO AG 将医疗健康与咨询专业能力相结合,重视质量、契合度以及可靠的试验交付。

高级临床研究助理——澳大利亚(远程)

负责 PSI CRO 在澳大利亚开展的临床试验研究活动,支持中心监查、利益相关方沟通、受试者安全和数据质量。该高级职位涵盖复杂研究、研究者培训、审计及法规文件管理。

描述

  • 负责澳大利亚全服务全球项目的临床活动
  • 作为项目利益相关方的主要联系人
  • 确保临床研究项目符合时间表、目标和质量标准
  • 与临床试验中心及研究者建立并维护有效关系
  • 在维护数据质量和合规性的同时,保障受试者权益、安全与福祉
  • 培训、指导并监督初级临床研究助理履行研究层面的职责
  • 规划、执行并记录中心筛选、启动、常规及结题监查访视
  • 为研究者、中心人员和项目团队提供培训
  • 参与复杂临床研究
  • 审核病例报告表,核查源文件并解决疑问
  • 协调与临床试验中心的沟通
  • 支持中心识别和可行性评估活动
  • 制作并展示研究者会议材料
  • 为公司审计做好准备、参加审计并处理由此产生的发现
  • 协助法规事务部门获取中心法规文件
  • 及时更新研究专用自动化跟踪系统

任职要求

  • 具备生命科学领域的大专或大学学位,或具备相当的教育、培训和工作经验组合
  • 在澳大利亚拥有至少四年独立现场监查经验
  • 具备在II期和/或III期研究中开展各种监查访视的经验
  • 愿意并能够出差
  • 具备炎症性肠病、肿瘤学或传染病领域经验者优先
  • 熟练使用 Microsoft Office 应用程序
  • 能够有效规划并在动态的团队环境中工作
  • 具备出色的沟通、协作和解决问题能力

福利待遇

  • 具有竞争力的薪资
  • 混合办公安排:悉尼员工每周两天灵活办公、三天到办公室办公
  • 悉尼员工可使用现场健身房
  • 额外五天健康休假
  • 专业发展和学习机会
  • 参与有意义行业项目的机会
  • 来自全球同事的持续支持
  • 通过在岗实践获得实用经验
  • 正式的发展项目
  • 多种持续职业发展的机会

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