PSI CRO AG on maailmanlaajuinen sopimustutkimusorganisaatio, joka tukee kliinisiä tutkimuksia keskittyen ratkaiseviin vaiheen 2 ja vaiheen 3 tutkimuksiin. Sen toiminta kattaa muun muassa tulehdukselliset suolistosairaudet, onkologian, hematologian, infektiotaudit, multippeliskleroosin ja harvinaissairaudet. Yhtiö käyttää omaa alustaa kliinisten tutkimusten suunnitteluun ja talouden seurantaan, mikä auttaa tiimejä seuraamaan tutkimusten aikatauluja ja budjetteja. PSI CRO AG yhdistää terveydenhuollon ja konsultoinnin asiantuntemuksen sekä painottaa laatua, yhteensopivuutta ja tutkimusten luotettavaa toteutusta.
Kokenut kliinisen tutkimuksen tutkija – Australia (etätyö)
Johda PSI CRO:n Australiassa toteutettavien tutkimusten kliinisiä toimia ja tue seurantaa, sidosryhmäviestintää, tutkittavien turvallisuutta ja tietojen laatua. Tässä vaativassa tehtävässä vastaat monimutkaisista tutkimuksista, tutkijoiden koulutuksesta, auditoinneista ja sääntelyasiakirjoista.
Kuvaus
- Valvo Australiassa toteutettavien kokonaisvaltaisten maailmanlaajuisten projektien kliinisiä toimia
- Toimi projektin sidosryhmien ensisijaisena yhteyshenkilönä
- Varmista, että kliiniset tutkimusprojektit pysyvät aikataulujen, tavoitteiden ja laatustandardien mukaisina
- Rakenna ja ylläpidä tehokkaita suhteita tutkimuskeskuksiin ja tutkijoihin
- Turvaa tutkittavien oikeudet, turvallisuus ja hyvinvointi samalla kun ylläpidät tietojen laatua ja vaatimustenmukaisuutta
- Kouluta, ohjaa ja valvo nuorempia kliinisiä tutkimusassistentteja tutkimustason vastuissa
- Suunnittele, toteuta ja dokumentoi valinta-, käynnistys-, rutiini- ja lopetusmonitorointikäynnit
- Kouluta tutkijoita, tutkimuskeskusten henkilöstöä ja projektiryhmiä
- Osallistu vaativiin kliinisiin tutkimuksiin
- Tarkista CRF-lomakkeet, varmista lähdeasiakirjat ja ratkaise kyselyt
- Koordinoi viestintää tutkimuskeskusten kanssa
- Tue tutkimuskeskusten tunnistamista ja toteutettavuusarviointeja
- Laadi ja esittele materiaaleja tutkijakokouksia varten
- Valmistaudu yrityksen auditointeihin, osallistu niihin ja käsittele niiden tuloksena syntyvät havainnot
- Auta sääntelyasioiden tiimiä hankkimaan tutkimuskeskusten sääntelyasiakirjat
- Pidä tutkimuskohtaiset automaattiset seurantajärjestelmät ajan tasalla
Vaatimukset
- Korkeakoulu- tai yliopistotutkinto biotieteissä tai vastaava koulutuksen, valmennuksen ja kokemuksen yhdistelmä
- Vähintään neljän vuoden itsenäinen kokemustyö paikan päällä tehtävästä monitoroinnista Australiassa
- Kokemusta kaikenlaisten monitorointikäyntien toteuttamisesta vaiheen II ja/tai vaiheen III tutkimuksissa
- Valmius ja mahdollisuus matkustaa
- Kokemus tulehduksellisesta suolistosairaudesta, onkologiasta tai infektiotaudeista katsotaan eduksi
- Microsoft Office -sovellusten hyvä hallinta
- Kyky suunnitella tehokkaasti ja työskennellä dynaamisessa tiimiympäristössä
- Vahvat viestintä-, yhteistyö- ja ongelmanratkaisutaidot
Edut
- Kilpailukykyinen palkka
- Hybridityöjärjestely, jossa Sydneyssä työskentelevillä on kaksi joustavaa etätyöpäivää ja kolme toimistopäivää
- Mahdollisuus käyttää kuntosalia työpaikalla Sydneyssä työskenteleville
- Viisi ylimääräistä hyvinvointivapaapäivää
- Ammatillisen kehittymisen ja oppimisen mahdollisuuksia
- Mahdollisuus edistää merkityksellistä toimialaa
- Kollegoiden jatkuva tuki ympäri maailmaa
- Käytännön oppimista työssä
- Muodollisia kehittymisohjelmia
- Monipuolisia mahdollisuuksia jatkuvaan urakehitykseen